Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i den kliniske effekt af Shuanghe Decoction i behandling af ustabil angina.

5. juni 2017 opdateret af: Jun Li
Denne undersøgelse evaluerer den kliniske effekt af Shuanghe Decoction i behandlingen af ​​ustabil angina. Alle patienter vil blive opdelt i 2 arme tilfældigt. En af armene vil blive behandlet med konventionel vestlig medicin, og den anden vil blive behandlet af Shuanghe Decoction i bunden af ​​konventionel vestlig medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Shuanghe Decoction har funktionen at supplere Qi og aktivere blodcirkulationen, som vil blive brugt til at behandle patienter med Qi-mangel og blodstase-syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med koronar hjertesygdom gennem koronar angiografi eller koronar CTA;

Patienter har mindst ét ​​af disse symptomer:

  1. Stabiliteten af ​​arten af ​​angina pectoris ændrer sig, det vil sige hyppige anfald af angina pectoris, alvorlig grad og forlænget varighed;
  2. Angina pectoris under hvile;
  3. Den nylige forekomst af angina pectoris forårsaget af mild fysisk aktivitet i den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med stabil angina; Patienter med akut myokardieinfarkt; Brystsmerter forårsaget af medfødt hjertesygdom, hjerteklapsygdom, svær neurose eller arytmi; Hjertefunktionsgraden er III eller IV; Patienter med akut hjerneinfarkt; Patienter kompliceret med andre alvorlige primære sygdomme; Patienter med akut infektion inden for de seneste 2 uger; Ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk >160/95 mmHg inden for en uge); Diabetikere opstod med alvorlige diabetiske komplikationer; Patienter kan ikke afslutte spørgeskemaet på grund af unormale mentale og nervøse eller mentale lidelser; Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qi-mangel og blodstase
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet af Shuanghe Decoction i bunden af ​​konventionel vestlig medicin.
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater
Medicin: Shuanghe afkog
Hovedsageligt inklusive Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae osv.
Andet: Konventionel vestlig medicin
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med konventionel vestlig medicin, herunder anti-blodplademedicin, lipidregulerende medicin, koronar vasodilator osv.
Medicin: Blodpladehæmmende lægemidler
Herunder aspirin og clopidogrel mv
Medicin: Lipidregulerende lægemidler
Hovedsageligt inklusive statiner
Medicin: Koronar vasodilator
Hovedsageligt inklusive nitrater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Seks måneder efter lægemiddelintervention
Dødsfald forårsaget af hjertekarsygdomme
Seks måneder efter lægemiddelintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieenzymer
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Enheden er mmol/L
Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Blodlipid
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Enheden er mmol/L
Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Træningstest på løbebånd
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Resultatet vil være positivt eller negativt
Ved baseline og 4 uger efter lægemiddelintervention
Forekomsten af ​​myokardieinfarkt eller hjertesvigt
Tidsramme: Seks måneder efter lægemiddelintervention
Seks måneder efter lægemiddelintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Li

Samarbejdspartnere

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHS-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ustabil angina

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende lægemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner