Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинического эффекта отвара шуанхэ при лечении нестабильной стенокардии.

5 июня 2017 г. обновлено: Jun Li
В этом исследовании оценивается клиническая эффективность отвара Шуанхэ при лечении нестабильной стенокардии. Все пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы. Одна из рук будет обработана традиционной западной медициной, а другая будет обработана отваром Шуанхэ на основе традиционной западной медицины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отвар Шуанхэ имеет функцию дополнения Ци и активизации кровообращения, который будет использоваться для лечения пациентов с дефицитом Ци и синдромом застоя крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца с помощью коронарной ангиографии или коронарной КТА;

У пациентов наблюдается по крайней мере один из следующих симптомов:

  1. Стабильность характера изменений стенокардии, то есть частые приступы стенокардии, тяжелая степень и затяжное течение;
  2. Стенокардия в покое;
  3. Недавнее возникновение стенокардии, вызванное легкой физической нагрузкой в ​​течение последнего месяца.

Критерий исключения:

  • Больные со стабильной стенокардией; Больные с острым инфарктом миокарда; Боль в груди, вызванная врожденным пороком сердца, пороком клапанов сердца, выраженным неврозом или аритмией; Сердечная функция III или IV степени; Больные с острым инфарктом мозга; Больные, осложненные другими серьезными первичными заболеваниями; Пациенты с острой инфекцией в последние 2 недели; Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление в покое >160/95 мм рт.ст. в течение одной недели); Диабетики появились с серьезными диабетическими осложнениями; Больные не могут заполнить анкету из-за патологических психических и нервно-психических расстройств; Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дефицит Ци и застой крови
Пациентов этой группы будут лечить отваром шуанхэ на основе традиционной западной медицины.
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
Включая аспирин и клопидогрел и т. д.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты
Лекарство: Отвар Шуанхэ
В основном это женьшень, пория, аир, ципер, шалфей многоцветковый, корень полигаловый и т. д.
Другой: Традиционная западная медицина
Пациентов этой группы будут лечить традиционной западной медициной, включая антитромбоцитарные препараты, препараты, регулирующие уровень липидов, коронарные вазодилататоры и т. д.
Лекарство: Антитромбоцитарные препараты
Включая аспирин и клопидогрел и т. д.
Лекарство: Лекарства, регулирующие уровень липидов
В основном включая статины
Лекарство: Коронарный сосудорасширяющий
В основном включая нитраты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Шесть месяцев после наркотического вмешательства
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Шесть месяцев после наркотического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миокардиальные ферменты
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Единица ммоль/л
Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Липиды крови
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Единица ммоль/л
Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Тест на беговой дорожке
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Результат будет положительный или отрицательный
Исходно и через 4 недели после медикаментозного вмешательства
Частота инфаркта миокарда или сердечной недостаточности
Временное ограничение: Шесть месяцев после наркотического вмешательства
Шесть месяцев после наркотического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Li

Соавторы

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHS-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антитромбоцитарные препараты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться