Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Shuanghe Decoctionin kliinisestä vaikutuksesta epästabiilin anginan hoidossa.

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jun Li
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Shuanghe Decoctionin kliinistä tehoa epästabiilin angina pectoriksen hoidossa. Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen käsivarteen. Toista käsivarresta hoidetaan perinteisellä länsimaisella lääketieteellä ja toista Shuanghe Decoctionilla perinteisen länsimaisen lääketieteen pohjalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Shuanghe Decoctionin tehtävänä on täydentää Qi:tä ja aktivoida verenkiertoa, ja sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on Qi-puutos ja veren pysähdysoireyhtymä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti sepelvaltimon angiografian tai sepelvaltimon CTA:n avulla;

Potilailla on ainakin yksi seuraavista oireista:

  1. Angina pectoriksen luonteen vakaus muuttuu, toisin sanoen toistuvat angina pectoriksen kohtaukset, vakava aste ja pitkittynyt kesto;
  2. Angina pectoris levon aikana;
  3. Äskettäinen lievän fyysisen rasituksen aiheuttama angina pectoris viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili angina; Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti; synnynnäisen sydänsairauden, läppäsydänsairauden, vakavan neuroosin tai rytmihäiriön aiheuttama rintakipu; Sydämen toimintaaste on III tai IV; Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti; Potilaat, joilla on muita vakavia perussairauksia; Potilaat, joilla on akuutti infektio viimeisen 2 viikon aikana; Hallitsematon verenpaine (lepotilan verenpaine > 160/95 mmHg viikon sisällä); Diabeetikot ilmaantuivat vakavien diabeettisten komplikaatioiden kanssa; Potilaat eivät voi täyttää kyselyä epänormaalin mielenterveyden ja hermoston tai mielenterveyden häiriöiden vuoksi; Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Qi-puutos ja veren pysähtyminen
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan Shuanghe Decoctionilla perinteisen länsimaisen lääketieteen pohjalta.
Lääke: Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne
Lääke: Lipidejä säätelevät lääkkeet
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Lääke: Sepelvaltimon vasodilataattori
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien
Lääke: Shuanghe Decoction
Pääasiassa mukaan lukien Ginseng, Poria, Calamus, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae jne.
Muut: Perinteinen länsimainen lääketiede
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan perinteisellä länsimaisella lääketieteellä, mukaan lukien verihiutalelääkkeet, lipidejä säätelevät lääkkeet, sepelvaltimon vasodilataattorit jne.
Lääke: Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet
Mukaan lukien aspiriini ja klopidogreeli jne
Lääke: Lipidejä säätelevät lääkkeet
Pääasiassa mukaan lukien statiinit
Lääke: Sepelvaltimon vasodilataattori
Pääasiassa nitraatit mukaan lukien

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
Sydän- ja verisuonitautien aiheuttama kuolema
Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen entsyymit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Yksikkö on mmol/l
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Veren lipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Yksikkö on mmol/l
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Juoksumaton harjoitustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Tulos on positiivinen tai negatiivinen
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa lääkehoidon jälkeen
Sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen
Kuusi kuukautta lääkehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jun Li

Yhteistyökumppanit

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHS-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa