Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad klinicznym efektem wywaru Shuanghe w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej.

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jun Li
Niniejsze badanie ocenia kliniczną skuteczność wywaru Shuanghe w leczeniu niestabilnej dusznicy bolesnej. Wszyscy pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 ramiona. Jedno ramię będzie leczone konwencjonalną medycyną zachodnią, a drugie będzie leczone wywarem Shuanghe u podstawy konwencjonalnej medycyny zachodniej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odwar Shuanghe ma funkcję uzupełniania Qi i aktywowania krążenia krwi, co znajdzie zastosowanie w leczeniu pacjentów z niedoborem Qi i zespołem zastoju krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca poprzez koronarografię lub koronarografię CTA;

Pacjenci mają co najmniej jeden z następujących objawów:

  1. Stabilność charakteru zmian dławicy piersiowej, to znaczy częste napady dławicy piersiowej, poważne nasilenie i przedłużony czas trwania;
  2. dusznica bolesna w spoczynku;
  3. Niedawne wystąpienie dusznicy bolesnej spowodowanej niewielką aktywnością fizyczną w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stabilną dusznicą bolesną; Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego; Ból w klatce piersiowej spowodowany wrodzoną wadą serca, wadą zastawkową serca, ciężką nerwicą lub arytmią; Stopień czynności serca to III lub IV; Pacjenci z ostrym zawałem mózgu; Pacjenci powikłani innymi poważnymi chorobami pierwotnymi; Pacjenci z ostrą infekcją w ciągu ostatnich 2 tygodni; Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie spoczynkowe >160/95mmHg w ciągu tygodnia); Cukrzycy pojawili się z poważnymi powikłaniami cukrzycowymi; Pacjenci nie mogą wypełnić kwestionariusza z powodu zaburzeń psychicznych i nerwowych lub psychicznych; Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedobór Qi i zastój krwi
Pacjenci z tej grupy będą leczeni wywarem Shuanghe, będącym podstawą konwencjonalnej medycyny zachodniej.
Lek: Leki przeciwpłytkowe
W tym aspiryna i klopidogrel itp
Lek: Leki regulujące poziom lipidów
Głównie w tym statyny
Lek: Środek rozszerzający naczynia wieńcowe
Zawiera głównie azotany
Lek: Odwar Shuanghe
Głównie w tym żeń-szeń, Poria, tatarak, Cyperus, Salvia miltiorrhiza, Radix Polygalae itp.
Inny: Konwencjonalna medycyna zachodnia
Pacjenci z tej grupy będą leczeni konwencjonalną medycyną zachodnią, w tym lekami przeciwpłytkowymi, regulującymi poziom lipidów, rozszerzającymi naczynia wieńcowe itp.
Lek: Leki przeciwpłytkowe
W tym aspiryna i klopidogrel itp
Lek: Leki regulujące poziom lipidów
Głównie w tym statyny
Lek: Środek rozszerzający naczynia wieńcowe
Zawiera głównie azotany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lekowej
Śmierć spowodowana chorobami układu krążenia
Sześć miesięcy po interwencji lekowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Enzymy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Jednostką jest mmol/l
Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Jednostką jest mmol/L
Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Test wysiłkowy na bieżni
Ramy czasowe: Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Wynik będzie dodatni lub ujemny
Na początku badania i 4 tygodnie po interwencji lekowej
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego lub niewydolności serca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji lekowej
Sześć miesięcy po interwencji lekowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jun Li

Współpracownicy

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHS-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilna dławica piersiowa

Badania kliniczne na Leki przeciwpłytkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj