経橈骨心臓カテーテル検査後の橈骨動脈閉塞の予防
2017年6月8日 更新者：Eman Abbas Abdelaal、Assiut University
経橈骨心臓カテーテル検査後の橈骨動脈閉塞の予防。ランダム化二重追跡調査。
文献データ: 経橈骨アクセス障害は、橈骨動脈のけいれん 1 により橈骨動脈にカニューレを挿入できないことが原因で発生し、動脈の曲がりくねった経路に沿ったガイド ワイヤーやカテーテルの操作に重大な困難を引き起こすことがあります。
機械的刺激とα1-アドレナリン受容体の活性化による循環カテコールアミンの両方により、平滑筋細胞の収縮と橈骨動脈のけいれんを引き起こす
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な橈骨動脈で、サイズが二本鎖で 2mm 以上。
- 二本鎖による正常な尺骨動脈。
除外基準:
- 低形成、ねじれ、重度の石灰化、または橈骨動脈直径 < 2 mm などの橈骨動脈異常の術前二重検出。
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス < 30 ml/分）。
- 既知の末梢血管疾患。
- 緊急時の対応。
- 橈骨動脈へのカニューレ挿入が成功しないことも除外基準とした。
- ワルファリン療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
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患者は、アクセス部位に適用される放射状圧迫装置を使用して従来の止血圧迫を受けます。
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アクティブコンパレータ：ULTRA方式グループ
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放射状圧迫装置がアクセス部位に適用されます。
橈骨動脈への最大血流速度を増加させるために、別の閉鎖装置を使用して同側尺骨動脈を 1 時間圧迫します。
尺骨動脈圧迫の場合、パルスオキシメトリーも二重超音波検査も実行されません。
尺骨動脈の圧迫後、出血が見られるまで圧力を緩め、その後橈骨動脈の開存性を維持するために必要なときに最小限の圧力を加えることで、橈骨動脈の最初の圧迫を軽減します。
患者は、アクセス部位に適用される放射状圧迫装置を使用して従来の止血圧迫を受けます。
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アクティブコンパレータ：標準開存止血グループ
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放射状圧迫装置がアクセス部位に適用されます。
パルスオキシメーターセンサーを人差し指の上に置きました。
一時的な同側尺骨動脈を手動で閉塞し、プレチスモグラフィー (デジタル脈拍解析) によって橈骨動脈の開存状態を評価します。信号が不足している場合は、橈骨動脈デバイスの膀胱の収縮と再膨張のプロセスが次の 15 分間繰り返されます。止血に影響を与えることなく、順行性橈骨動脈の流れの再確立を試みるのに必要な時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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橈骨動脈閉塞の発生率
時間枠：1時間
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評価は、経橈骨心臓カテーテル挿入後の二重誘導による圧迫装置の除去後に行われます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek nagib, MD、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月8日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月8日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRCC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尺骨動脈圧迫装置の臨床試験
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了