Профилактика окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации сердца
8 июня 2017 г. обновлено: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Профилактика окклюзии лучевой артерии после трансрадиальной катетеризации сердца. Рандомизированное дуплексное последующее исследование.
Данные из литературы: трансрадиальный доступ иногда возникает из-за невозможности канюлировать лучевую артерию из-за спазма лучевой артерии1, что вызывает серьезные трудности в манипуляциях с проводниками и катетерами вдоль извилистых путей артерий.
как механические раздражители, так и циркулирующие катехоламины посредством активации α1-адренорецепторов, вызывающие сокращение гладкомышечных клеток и спазм лучевой артерии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальная лучевая артерия размером ≥ 2 мм по дуплексу.
- Нормальная локтевая артерия по дуплексу.
Критерий исключения:
- Предпроцедурное дуплексное обнаружение аномалий лучевой артерии, таких как гипоплазия, извилистость, тяжелая кальцификация или диаметр лучевой артерии < 2 мм.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
- Известное заболевание периферических сосудов.
- Аварийные процедуры.
- Неспособность успешно канюлировать лучевую артерию также была критерием исключения.
- Пациенты на терапии варфарином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
|
пациентам проводят обычную гемостатическую компрессию с использованием радиального компрессионного устройства, наложенного на место доступа.
|
|
Активный компаратор: Группа методов ULTRA
|
в месте доступа будет применено радиальное компрессионное устройство.
другое закрывающее устройство будет использоваться для компрессии ипсилатеральной локтевой артерии в течение 1 часа, чтобы увеличить максимальную скорость кровотока в лучевой артерии.
ни пульсоксиметрия, ни дуплексное ультразвуковое исследование не будут выполняться в случае компрессии локтевой артерии.
после компрессии локтевой артерии начальная компрессия лучевой артерии будет уменьшена за счет снижения давления до тех пор, пока не станет видно кровотечение, а затем добавления минимального давления, когда это необходимо, для поддержания проходимости лучевой артерии.
пациентам проводят обычную гемостатическую компрессию с использованием радиального компрессионного устройства, наложенного на место доступа.
|
|
Активный компаратор: стандартная группа открытого гемостаза
|
в месте доступа будет применено радиальное компрессионное устройство.
Датчик пульсоксиметра помещали на указательный палец.
Временная ипсилатеральная локтевая артерия будет пережата вручную для оценки состояния проходимости лучевой артерии с помощью плетизмографии (анализ цифрового пульса), и, если сигнал отсутствует, процесс сдувания и повторного надувания мочевого пузыря устройства лучевой артерии будет повторяться в течение следующих 15 мин, чтобы попытаться восстановить антеградный кровоток в лучевой артерии без нарушения гемостаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент возникновения окклюзии лучевой артерии
Временное ограничение: 1 час
|
оценка будет проводиться после удаления компрессионного устройства под контролем дуплексной посттрансрадиальной катетеризации сердца.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek nagib, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRCC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования устройство для компрессии локтевой артерии
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты