Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van occlusie van de radiale arterie na transradiale hartkatheterisatie

8 juni 2017 bijgewerkt door: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University

Preventie van occlusie van de radiale arterie na transradiale hartkatheterisatie. Gerandomiseerde duplex vervolgstudie.

Gegevens uit de literatuur: Transradiale toegangsproblemen treden soms op als gevolg van het onvermogen om de radiale slagader te canuleren vanwege spasmen van de radiale slagader1, wat ernstige problemen veroorzaakt bij het manipuleren van de voerdraden en katheters langs de kronkelige banen van de slagaders. zowel mechanische prikkels als circulerende catecholamines door activering van α1-adrenoreceptoren, waardoor samentrekking van gladde spiercellen en radiale arteriële spasmen worden veroorzaakt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale radiale slagader en grootte ≥ 2 mm bij duplex.
  • Normale ellepijpslagader door duplex.

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-procedurele duplexdetectie van anomalieën van de radiale arterie zoals hypoplasie, tortositeit, ernstige verkalking of radiale arteriediameter < 2 mm.
  • Ernstig nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/min).
  • Bekende perifere vaatziekte.
  • Noodprocedures.
  • Het niet succesvol canuleren van de arteria radialis was ook een criterium voor uitsluiting.
  • Patiënten op warfarine-therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: controlegroep
Apparaat: apparaat voor compressie van de radiale slagader
patiënten ondergaan de conventionele hemostasecompressie door een radiaal compressieapparaat te gebruiken dat op de toegangsplaats wordt aangebracht.
Actieve vergelijker: ULTRA-methodegroep
Apparaat: apparaat voor compressie van de ellepijpslagader
een apparaat voor radiale compressie wordt toegepast op de toegangsplaats. een ander sluitapparaat zal worden gebruikt voor ipsilaterale compressie van de arteria ulnaris gedurende 1 uur om de maximale bloedstroom in de arteria radialis te verhogen. noch pulsoxymetrie noch duplex echografie zal worden uitgevoerd in geval van ulnaire arteriecompressie. na compressie van de ulnaire arterie zal de initiële compressie van de radiale slagader worden verminderd door de druk te verminderen totdat er een bloeding zichtbaar is en vervolgens zo nodig minimale druk toe te voegen om de radiale slagader doorgankelijk te houden.
Apparaat: apparaat voor compressie van de radiale slagader
patiënten ondergaan de conventionele hemostasecompressie door een radiaal compressieapparaat te gebruiken dat op de toegangsplaats wordt aangebracht.
Actieve vergelijker: standaard gepatenteerde hemostasegroep
Apparaat: compressieapparaat voor radiale arterie geleid met plysthmografie
een apparaat voor radiale compressie wordt toegepast op de toegangsplaats. Er werd een pulsoximetersensor over de wijsvinger geplaatst. Voorbijgaande ipsilaterale ulnaire slagader zal handmatig worden afgesloten om de status van de doorgankelijkheid van de radiale slagader te evalueren door middel van plethysmografie (digitale pulsanalyse), en als er geen signaal is, zal het proces van leeglopen en opnieuw opblazen van de blaas van de radiale slagader worden herhaald gedurende de volgende 15 min om te proberen de antegrade radiale slagaderstroom te herstellen zonder de hemostase te beïnvloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage van optreden van radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 1 uur
de beoordeling zal worden uitgevoerd nadat het compressieapparaat is verwijderd, geleid door duplex post-transradiale hartkatheterisatie.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek nagib, MD, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRCC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CARDIALE CATHETRISATIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren