经桡动脉置管术后桡动脉闭塞的预防
2017年6月8日 更新者：Eman Abbas Abdelaal、Assiut University
经桡动脉插管后桡动脉闭塞的预防。随机双重随访研究。
文献资料：经桡动脉入路失败有时是由于桡动脉痉挛导致无法对桡动脉进行插管1，导致沿着动脉曲折通路操作导丝和导管时出现严重困难。
机械刺激和循环儿茶酚胺通过激活 α1-肾上腺素受体，引起平滑肌细胞收缩和桡动脉痉挛
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常桡动脉，双股径 ≥ 2mm。
- 双工的正常尺骨动脉。
排除标准：
- 桡动脉异常的术前双重检测，如发育不全、迂曲、严重钙化或桡动脉直径 < 2 毫米。
- 严重肾功能衰竭（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）。
- 已知的外周血管疾病。
- 紧急程序。
- 未能成功地对桡动脉进行插管也是排除标准。
- 接受华法林治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制组
|
患者通过使用在进入部位应用的径向压缩装置进行常规止血压缩。
|
|
有源比较器：ULTRA方法组
|
将在进入部位应用径向压缩装置。
另一个闭合装置将用于同侧尺动脉压缩 1 小时，以增加流入桡动脉的峰值速度血流。
在尺动脉受压的情况下，既不会进行脉搏血氧饱和度测定也不会进行多普勒超声检查。
尺动脉压缩后，桡动脉的初始压缩将通过降低压力直到看到出血来减少，然后在需要时增加最小压力以保持桡动脉通畅。
患者通过使用在进入部位应用的径向压缩装置进行常规止血压缩。
|
|
有源比较器：标准专利止血组
|
将在进入部位应用径向压缩装置。
将脉搏血氧计传感器放置在食指上。
瞬时同侧尺动脉将被手动阻断，以通过体积描记法（数字脉冲分析）评估桡动脉通畅状态，如果信号不足，将在接下来的 15 分钟内重复桡动脉装置膀胱的放气和再充气过程在不影响止血的情况下尝试重新建立顺行桡动脉血流的分钟数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
桡动脉闭塞发生率
大体时间：1小时
|
评估将在双工后经桡动脉心脏导管插入术引导下移除压缩装置后进行。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarek nagib, MD、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月8日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRCC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.