Radiális artéria elzáródás megelőzése transz-radiális szívkatéterezés után
2017. június 8. frissítette: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Radiális artéria elzáródás megelőzése transz-radiális szívkatéterezés után. Randomizált duplex nyomon követési tanulmány.
Szakirodalmi adatok: A transzradiális hozzáférés meghibásodása néha az artéria radiális kanülozásának képtelensége miatt következik be, mivel az artéria radiális görcse1 miatt súlyos nehézségeket okoz a vezetőhuzalok és katéterek manipulálásában az artériák kanyargós pályái mentén.
mind a mechanikai ingerek, mind a keringő katekolaminok az α1-adrenoreceptorok aktiválása révén, simaizomsejtek összehúzódását és radiális artéria görcsöt okozva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál radiális artéria, mérete ≥ 2 mm duplexen.
- Normál ulnaris artéria duplex segítségével.
Kizárási kritériumok:
- Az artéria radiális anomáliáinak, például hypoplasia, tortousity, súlyos meszesedés vagy 2 mm-nél kisebb radiális artéria átmérőjű eljárás előtti duplex kimutatása.
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
- Ismert perifériás érbetegség.
- Vészhelyzeti eljárás.
- Az artéria radiális kanülozásának sikertelensége szintén a kizárás kritériuma volt.
- Warfarin-terápiában részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
|
A betegek hagyományos hemosztázis-kompresszión esnek át a hozzáférési helyen alkalmazott radiális kompressziós eszközzel.
|
|
Aktív összehasonlító: ULTRA módszercsoport
|
a hozzáférési helyen radiális kompressziós eszközt alkalmaznak.
egy másik záróeszközt használnak az ulnaris arteria ipszilaterális kompressziójához 1 órán keresztül, hogy növeljék a véráramlás csúcssebességét a radiális artériába.
ulnaris arteria kompresszió esetén sem pulzoximetriát, sem duplex ultrahangot nem végeznek.
Az ulnaris artéria kompresszióját követően a radiális artéria kezdeti kompressziója csökken a nyomás felengedésével, amíg vérzés nem lesz látható, majd szükség esetén minimális nyomást adunk hozzá a radiális artéria átjárhatóságának fenntartásához.
A betegek hagyományos hemosztázis-kompresszión esnek át a hozzáférési helyen alkalmazott radiális kompressziós eszközzel.
|
|
Aktív összehasonlító: standard szabadalmaztatott hemosztázis csoport
|
a hozzáférési helyen radiális kompressziós eszközt alkalmaznak.
A mutatóujja fölé pulzoximéter érzékelőt helyeztek.
Az átmeneti ipsilaterális ulnaris artériát manuálisan elzárják, hogy pletizmográfiával (digitális impulzusanalízis) értékeljék a radiális artéria átjárhatóságának állapotát, és ha hiányzik a jel, a következő 15 évben megismétlődik a radiális artéria húgyhólyagának deflációja és újrafelfújása. min, hogy megpróbálja helyreállítani az antegrád radiális artériás áramlást a hemosztázis befolyásolása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artéria radiális elzáródásának százalékos aránya
Időkeret: 1 óra
|
az értékelés a kompressziós eszköz eltávolítása után történik, duplex post-radiális szívkatéterezéssel.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek nagib, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRCC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SZÍV KATETRIZÁLÁS
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után