Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af radial arterieokklusion efter transradial hjertekateterisering

8. juni 2017 opdateret af: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University

Forebyggelse af radial arterieokklusion efter transradial hjertekateterisering. Randomiseret duplex opfølgningsundersøgelse.

Data fra litteratur: transradial adgangsfejl opstår nogle gange på grund af manglende evne til at kanylere den radiale arterie på grund af radial arterie spasmer1, hvilket forårsager alvorlige vanskeligheder med at manipulere guidetrådene og katetrene langs arteriernes snoede veje. både mekaniske stimuli og cirkulerende katekolaminer gennem aktivering af α1-adrenoreceptorer, hvilket forårsager sammentrækning af glatte muskelceller og radial arterie spasmer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal radial arterie og størrelse ≥ 2 mm ved duplex.
  • Normal ulnar arterie ved duplex.

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-procedurel duplekspåvisning af radiale arterieanomalier som hypoplasi, tortousitet, alvorlig forkalkning eller radial arteriediameter < 2 mm.
  • Alvorligt nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min).
  • Kendt perifer vaskulær sygdom.
  • Nødprocedurer.
  • Manglende succes med kanylering af den radiale arterie var også et kriterium for udelukkelse.
  • Patienter i warfarinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
Enhed: radial arterie kompressionsanordning
patienter gennemgår den konventionelle hæmostase-kompression ved at bruge en radial kompressionsanordning påført på adgangsstedet.
Aktiv komparator: ULTRA metode gruppe
Enhed: ulnar arterie kompressionsanordning
en radial kompressionsenhed vil blive anvendt på adgangsstedet. en anden lukkeanordning vil blive brugt til ipsilateral ulnararteriekompression i 1-times varighed for at øge blodgennemstrømningen med maksimal hastighed ind i den radiale arterie. hverken pulsoxymetri eller duplex ultralyd vil blive udført i tilfælde af ulnar arterie kompression. efter ulnar arterie kompression, vil den indledende kompression af den radiale arterie blive reduceret ved at sænke trykket, indtil blødning vil ses og derefter tilføje minimalt tryk, når det er nødvendigt for at opretholde radial arterie åbenhed.
Enhed: radial arterie kompressionsanordning
patienter gennemgår den konventionelle hæmostase-kompression ved at bruge en radial kompressionsanordning påført på adgangsstedet.
Aktiv komparator: standard patenthæmostasegruppe
Enhed: radial arterie kompressionsanordning styret med plystmografi
en radial kompressionsenhed vil blive anvendt på adgangsstedet. En pulsoximetersensor blev placeret over pegefingeren. Transient ipsilateral ulnar arterie vil blive okkluderet manuelt for at evaluere status for radial arterie åbenhed ved plethysmografi (digital pulsanalyse), og hvis der er mangel på signal, vil processen med deflation og reinflation af den radiale arterie enhedens blære blive gentaget i løbet af de næste 15 min for at forsøge at genetablere antegrad radial arteriestrøm uden at påvirke hæmostasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​forekomst af radial arterieokklusion
Tidsramme: 1 time
vurderingen vil blive foretaget efter fjernelse af kompressionsanordning styret af duplex post-transradial hjertekateterisering.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek nagib, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRCC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HJERTEKATETRISERING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner