Prevenção da Oclusão da Artéria Radial Após Cateterismo Cardíaco Transradial
8 de junho de 2017 atualizado por: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Prevenção da Oclusão da Artéria Radial Após Cateterismo Cardíaco Transradial. Estudo Duplex Randomizado de Acompanhamento.
Dados da literatura: a falha do acesso transradial às vezes ocorre devido à incapacidade de canular a artéria radial devido ao espasmo da artéria radial1 causando grandes dificuldades na manipulação dos fios-guia e cateteres ao longo dos caminhos tortuosos das artérias.
estímulos mecânicos e catecolaminas circulantes através da ativação de α1-adrenoceptores, causando contração de células musculares lisas e espasmo da artéria radial
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artéria radial normal e de tamanho ≥ 2mm por duplex.
- Artéria ulnar normal por duplex.
Critério de exclusão:
- Detecção duplex pré-procedimento de anomalias da artéria radial como hipoplasia, tortuosidade, calcificação grave ou diâmetro da artéria radial < 2 mm.
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min).
- Doença vascular periférica conhecida.
- Procedimentos de emergência.
- A falha em canular com sucesso a artéria radial também foi um critério de exclusão.
- Pacientes em terapia com varfarina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de controle
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os pacientes são submetidos à compressão de hemostasia convencional com o uso de um dispositivo de compressão radial aplicado no local de acesso.
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Comparador Ativo: Grupo de método ULTRA
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um dispositivo de compressão radial será aplicado no local de acesso.
outro dispositivo de fechamento será usado para compressão da artéria ulnar ipsilateral por 1 hora de duração, a fim de aumentar a velocidade de pico do fluxo sanguíneo na artéria radial.
nem a oximetria de pulso nem a ultrassonografia duplex serão realizadas em caso de compressão da artéria ulnar.
após a compressão da artéria ulnar, a compressão inicial da artéria radial será reduzida diminuindo a pressão até que o sangramento seja observado e, em seguida, adicionando pressão mínima sempre que necessário para manter a patência da artéria radial.
os pacientes são submetidos à compressão de hemostasia convencional com o uso de um dispositivo de compressão radial aplicado no local de acesso.
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Comparador Ativo: grupo padrão de hemostasia patente
|
um dispositivo de compressão radial será aplicado no local de acesso.
Um sensor de oxímetro de pulso foi colocado sobre o dedo indicador.
A artéria ulnar ipsilateral transitória será ocluída manualmente para avaliação do estado de perviedade da artéria radial por pletismografia (análise de pulso digital), e se houver falta de sinal, o processo de desinsuflação e reinsuflação da bexiga do dispositivo da artéria radial será repetido nos próximos 15 min para tentar restabelecer o fluxo anterógrado da artéria radial sem afetar a hemostasia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A porcentagem de ocorrência de oclusão da artéria radial
Prazo: 1 hora
|
a avaliação será feita após a retirada do dispositivo de compressão guiada por duplex pós-cateterismo cardíaco radial.
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1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek nagib, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRCC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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