Prévention de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme cardiaque transradial
8 juin 2017 mis à jour par: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Prévention de l'occlusion de l'artère radiale après cathétérisme cardiaque transradial. Étude de suivi duplex randomisée.
Données de la littérature : un échec d'accès transradial se produit parfois en raison de l'incapacité à canuler l'artère radiale en raison d'un spasme de l'artère radiale1 entraînant de graves difficultés de manipulation des fils de guidage et des cathéters le long des voies tortueuses des artères.
à la fois des stimuli mécaniques et des catécholamines circulantes par l'activation des récepteurs α1-adrénergiques, provoquant une contraction des cellules musculaires lisses et un spasme de l'artère radiale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Artère radiale normale et de taille ≥ 2mm par duplex.
- Artère ulnaire normale par duplex.
Critère d'exclusion:
- Détection pré-procédurale des anomalies de l'artère radiale comme hypoplasie, tortue, calcification sévère ou diamètre de l'artère radiale < 2 mm.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Maladie vasculaire périphérique connue.
- Procédures d'urgence.
- L'échec de la canulation réussie de l'artère radiale était également un critère d'exclusion.
- Patients sous warfarine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
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les patients subissent la compression hémostatique conventionnelle en utilisant un dispositif de compression radiale appliqué au niveau du site d'accès.
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Comparateur actif: Groupe méthode ULTRA
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un dispositif de compression radiale sera appliqué au site d'accès.
un autre dispositif de fermeture sera utilisé pour la compression de l'artère ulnaire ipsilatérale pendant une durée d'une heure afin d'augmenter la vitesse maximale du flux sanguin dans l'artère radiale.
ni oxymétrie de pouls ni écho-doppler ne seront pratiqués en cas de compression de l'artère ulnaire.
après la compression de l'artère ulnaire, la compression initiale de l'artère radiale sera réduite en relâchant la pression jusqu'à ce que le saignement soit visible, puis en ajoutant une pression minimale chaque fois que nécessaire afin de maintenir la perméabilité de l'artère radiale.
les patients subissent la compression hémostatique conventionnelle en utilisant un dispositif de compression radiale appliqué au niveau du site d'accès.
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Comparateur actif: groupe d'hémostase standard breveté
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un dispositif de compression radiale sera appliqué au site d'accès.
Un capteur d'oxymètre de pouls a été placé sur l'index.
L'artère ulnaire ipsilatérale transitoire sera occluse manuellement pour évaluer l'état de la perméabilité de l'artère radiale par pléthysmographie (analyse du pouls numérique), et s'il y a un manque de signal, le processus de dégonflage et de regonflage de la vessie du dispositif de l'artère radiale sera répété au cours des 15 prochaines min pour tenter de rétablir le flux de l'artère radiale antérograde sans affecter l'hémostase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage d'occlusion de l'artère radiale
Délai: 1 heure
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le bilan se fera après retrait du dispositif de compression guidé par cathétérisme cardiaque duplex post-transradial.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek nagib, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Première publication (Réel)
9 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRCC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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