Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av radiell artärocklusion efter transradiell hjärtkateterisering

8 juni 2017 uppdaterad av: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University

Förebyggande av radiell artärocklusion efter transradiell hjärtkateterisering. Randomiserad duplexuppföljningsstudie.

Data från litteratur: transradiell åtkomstfel uppstår ibland på grund av oförmåga att kanylera den radiella artären på grund av radiell artär spasm1 vilket orsakar allvarliga svårigheter vid manipulering av guidetrådarna och katetrarna längs artärernas slingrande banor. både mekaniska stimuli och cirkulerande katekolaminer genom aktivering av α1-adrenoreceptorer, vilket orsakar sammandragning av glatta muskelceller och radiella artärspasmer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal radiell artär och storlek ≥ 2 mm vid duplex.
  • Normal ulnarartär genom duplex.

Exklusions kriterier:

  • Pre-procedural duplex-detektering av radiella artäravvikelser som hypoplasi, tortousitet, allvarlig förkalkning eller radiell artärdiameter < 2 mm.
  • Svår njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).
  • Känd perifer kärlsjukdom.
  • Akutrutiner.
  • Underlåtenhet att framgångsrikt kanylera den radiella artären var också ett kriterium för uteslutning.
  • Patienter på warfarinbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollgrupp
Enhet: radiell artär kompressionsanordning
patienter genomgår den konventionella hemostaskompressionen genom att använda en radiell kompressionsanordning applicerad på åtkomstplatsen.
Aktiv komparator: ULTRA metodgrupp
Enhet: ulnar artär kompressionsanordning
en radiell kompressionsanordning kommer att appliceras på åtkomstplatsen. en annan stängningsanordning kommer att användas för ipsilateral ulnarartärkompression under en timmes varaktighet för att öka topphastighetsblodflödet in i radialartären. varken pulsoximetri eller duplex ultraljud kommer att utföras vid ulnarartärkompression. efter ulnarartärkompression kommer den initiala kompressionen av radiella artären att minska genom att släppa upp trycket tills blödning kommer att ses och sedan lägga till minimalt tryck närhelst det behövs för att bibehålla radialartärens öppenhet.
Enhet: radiell artär kompressionsanordning
patienter genomgår den konventionella hemostaskompressionen genom att använda en radiell kompressionsanordning applicerad på åtkomstplatsen.
Aktiv komparator: standard patent för hemostasgrupp
Enhet: radiell artär kompressionsanordning styrd med plystmografi
en radiell kompressionsanordning kommer att appliceras på åtkomstplatsen. En pulsoximetersensor placerades över pekfingret. Transient ipsilateral ulnarartär kommer att tilltäppas manuellt för att utvärdera statusen för radiella artärens öppenhet genom pletysmografi (digital pulsanalys), och om det saknas signaler kommer processen med deflation och återuppblåsning av radialartärens blåsa att upprepas under de kommande 15 min för att försöka återupprätta det antegrade radiella artärflödet utan att påverka hemostasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av förekomsten av radiell artärocklusion
Tidsram: 1 timme
bedömningen kommer att göras efter avlägsnande av kompressionsanordningen, styrd av duplex post transradiell hjärtkateterisering.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek nagib, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRCC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HJÄRTKATETRISERING

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera