Prevención de la oclusión de la arteria radial después de un cateterismo cardíaco transradial
8 de junio de 2017 actualizado por: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Prevención de la oclusión de la arteria radial después de un cateterismo cardíaco transradial. Estudio de seguimiento dúplex aleatorizado.
Datos de la literatura: la falla del acceso transradial a veces ocurre debido a la imposibilidad de canular la arteria radial debido al espasmo de la arteria radial1, lo que provoca graves dificultades en la manipulación de los cables guía y los catéteres a lo largo de las vías tortuosas de las arterias.
tanto los estímulos mecánicos como las catecolaminas circulantes a través de la activación de los adrenorreceptores α1, lo que provoca la contracción de las células del músculo liso y el espasmo de la arteria radial
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteria radial normal y de tamaño ≥ 2mm por dúplex.
- Arteria cubital normal por dúplex.
Criterio de exclusión:
- Detección dúplex preprocedimiento de anomalías de la arteria radial como hipoplasia, tortuosidad, calcificación grave o diámetro de la arteria radial < 2 mm.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
- Enfermedad vascular periférica conocida.
- Procedimientos de emergencia.
- La falla en la canulación exitosa de la arteria radial también fue un criterio de exclusión.
- Pacientes en tratamiento con warfarina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de control
|
los pacientes se someten a la compresión de hemostasia convencional mediante el uso de un dispositivo de compresión radial aplicado en el sitio de acceso.
|
|
Comparador activo: Grupo de método ULTRA
|
se aplicará un dispositivo de compresión radial en el sitio de acceso.
se utilizará otro dispositivo de cierre para la compresión de la arteria cubital ipsilateral durante 1 hora para aumentar la velocidad máxima del flujo sanguíneo en la arteria radial.
no se realizará oximetría de pulso ni ultrasonografía dúplex en caso de compresión de la arteria cubital.
después de la compresión de la arteria cubital, la compresión inicial de la arteria radial se reducirá disminuyendo la presión hasta que se observe sangrado y luego agregando una presión mínima cuando sea necesario para mantener la permeabilidad de la arteria radial.
los pacientes se someten a la compresión de hemostasia convencional mediante el uso de un dispositivo de compresión radial aplicado en el sitio de acceso.
|
|
Comparador activo: grupo de hemostasia de patente estándar
|
se aplicará un dispositivo de compresión radial en el sitio de acceso.
Se colocó un sensor de oxímetro de pulso sobre el dedo índice.
La arteria cubital ipsilateral transitoria se ocluirá manualmente para evaluar el estado de la permeabilidad de la arteria radial mediante pletismografía (análisis de pulso digital), y si no hay señal, el proceso de desinflado y reinflado de la vejiga del dispositivo de la arteria radial se repetirá durante los próximos 15 min para intentar restablecer el flujo de la arteria radial anterógrada sin afectar la hemostasia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El porcentaje de ocurrencia de oclusión de la arteria radial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
la evaluación se realizará después de la extracción del dispositivo de compresión guiada por cateterismo cardíaco dúplex postransradial.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek nagib, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CATETRIZ CARDIACO
-
Assiut UniversityAún no reclutandoCardiac CT TOF