Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av radial arterieokkklusjon etter transradial hjertekateterisering

8. juni 2017 oppdatert av: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University

Forebygging av radial arterieokkklusjon etter transradial hjertekateterisering. Randomisert dupleks oppfølgingsstudie.

Data fra litteratur: transradial tilgangssvikt oppstår noen ganger på grunn av manglende evne til å kanylere den radiale arterien på grunn av radial arteriespasme1, noe som forårsaker alvorlige vanskeligheter med å manipulere guidetrådene og katetrene langs arterienes kronglete baner. både mekaniske stimuli og sirkulerende katekolaminer gjennom aktivering av α1-adrenoreseptorer, forårsaker sammentrekning av glatte muskelceller og radial arterie spasmer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal radial arterie og størrelse ≥ 2 mm ved dupleks.
  • Normal ulnararterie ved dupleks.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-prosedyre dupleksdeteksjon av radiale arterieanomalier som hypoplasi, tortousitet, alvorlig forkalkning eller radial arteriediameter < 2 mm.
  • Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).
  • Kjent perifer vaskulær sykdom.
  • Nødprosedyrer.
  • Unnlatelse av å lykkes med kanylering av den radiale arterien var også et kriterium for eksklusjon.
  • Pasienter på warfarinbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe
Enhet: radial arterie kompresjonsanordning
pasienter gjennomgår den konvensjonelle hemostase-kompresjonen ved å bruke en radial kompresjonsanordning påført på tilgangsstedet.
Aktiv komparator: ULTRA metodegruppe
Enhet: ulnar arterie kompresjonsanordning
en radiell kompresjonsenhet vil bli brukt på tilgangsstedet. en annen lukkeanordning vil bli brukt for ipsilateral ulnararteriekompresjon i 1-times varighet for å øke topphastighetsblodstrømmen inn i den radiale arterien. verken pulsoksymetri eller dupleks ultrasonografi vil bli utført ved ulnar arteriekompresjon. etter ulnar arterie kompresjon, vil den initiale kompresjonen av radial arterien reduseres ved å slippe opp trykket til blødning vil sees og deretter legge til minimalt trykk når det er nødvendig for å opprettholde radial arterie åpenhet.
Enhet: radial arterie kompresjonsanordning
pasienter gjennomgår den konvensjonelle hemostase-kompresjonen ved å bruke en radial kompresjonsanordning påført på tilgangsstedet.
Aktiv komparator: standard patent hemostasegruppe
Enhet: radial arterie kompresjonsenhet guidet med plystmografi
en radiell kompresjonsenhet vil bli brukt på tilgangsstedet. En pulsoksymetersensor ble plassert over pekefingeren. Forbigående ipsilateral ulnar arterie vil bli okkludert manuelt for å evaluere status for radial arterie åpenhet ved pletysmografi (digital pulsanalyse), og hvis det er mangel på signal, vil prosessen med deflasjon og reinflasjon av radial arterie enhetens blære gjentas i løpet av de neste 15 min for å forsøke å reetablere antegrad radial arteriestrøm uten å påvirke hemostase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av forekomst av radial arterieokklusjon
Tidsramme: 1 time
vurderingen vil bli gjort etter fjerning av kompresjonsanordning veiledet av dupleks post-transradial hjertekateterisering.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek nagib, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRCC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HJERTEKATETRISERING

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere