Säteittäisen valtimon tukkeuman ehkäisy transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen
torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Säteittäisen valtimon tukkeuman ehkäisy transradiaalisen sydämen katetroinnin jälkeen. Satunnaistettu kaksipuolinen seurantatutkimus.
Tietoja kirjallisuudesta: transradiaalinen pääsy epäonnistuu joskus, koska säteittäistä valtimoa ei voida kanyloida säteittäisen valtimon kouristuksen vuoksi1, joka aiheuttaa vakavia vaikeuksia ohjainten ja katetrien käsittelyssä valtimoiden mutkaisilla reiteillä.
sekä mekaanisia ärsykkeitä että kiertäviä katekoliamiineja α1-adrenoreseptoreiden aktivoinnin kautta, mikä aiheuttaa sileän lihaksen solujen supistumista ja säteittäisten valtimoiden kouristuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali säteittäinen valtimo, jonka koko on ≥ 2 mm dupleksinä.
- Normaali kyynärluun valtimo duplex-menetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Säteittäisten valtimoiden poikkeavuuksien, kuten hypoplasia, mutkaisuus, vakava kalkkeutuminen tai säteittäisen valtimon halkaisija < 2 mm, toteaminen ennen toimenpidettä.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
- Tunnettu perifeerinen verisuonisairaus.
- Hätätoimenpiteet.
- Säteittäisen valtimon kanyloinnin epäonnistuminen oli myös poissulkemiskriteeri.
- Varfariinihoitoa saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
|
potilaille tehdään tavanomainen hemostaasikompressio käyttämällä sisäänpääsykohdassa olevaa radiaalista puristuslaitetta.
|
|
Active Comparator: ULTRA menetelmäryhmä
|
pääsypaikalle laitetaan säteittäinen puristuslaite.
toista sulkulaitetta käytetään ipsilateraalisen kyynärpäävaltimon kompressiossa 1 tunnin ajan veren virtauksen huippunopeuden lisäämiseksi radiaalivaltimoon.
pulssioksimetriaa tai dupleksiultraäänitutkimusta ei tehdä kyynärpäävaltimon kompression yhteydessä.
kyynärluun valtimon puristuksen jälkeen säteittäisen valtimon alkuperäistä puristusta vähennetään laskemalla painetta, kunnes verenvuoto näkyy, ja lisäämällä sitten minimaalista painetta aina tarpeen vaatiessa säteittäisen valtimon läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi.
potilaille tehdään tavanomainen hemostaasikompressio käyttämällä sisäänpääsykohdassa olevaa radiaalista puristuslaitetta.
|
|
Active Comparator: standardi patentoitu hemostaasiryhmä
|
pääsypaikalle laitetaan säteittäinen puristuslaite.
Pulssioksimetrianturi asetettiin etusormen päälle.
Ohimenevä ipsilateral ulnaarinen valtimo tukkeutuu manuaalisesti radiaalisen valtimon aukon tilan arvioimiseksi pletysmografialla (digitaalinen pulssianalyysi), ja jos signaalia ei ole, säteittäisen valtimolaitteen virtsarakon tyhjennys- ja uudelleentäyttymisprosessi toistetaan seuraavan 15 vuoden aikana. min yrittää palauttaa antegradinen radiaalinen valtimovirtaus vaikuttamatta hemostaasiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisen valtimon tukkeuman esiintymisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arviointi tehdään kompressiolaitteen poistamisen jälkeen kaksisuuntaisen transradiaalisen sydämen katetroinnilla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek nagib, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRCC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SYDÄMEN KATETRISOINTI
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina