Zapobieganie okluzji tętnicy promieniowej po przezpromieniowym cewnikowaniu serca
8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Zapobieganie okluzji tętnicy promieniowej po przezpromieniowym cewnikowaniu serca. Randomizowane dwustronne badanie uzupełniające.
Dane z piśmiennictwa: czasami dochodzi do niepowodzenia dostępu przezpromieniowego z powodu niemożności kaniulacji tętnicy promieniowej z powodu skurczu tętnicy promieniowej1 powodującego poważne trudności w manipulowaniu prowadnikami i cewnikami wzdłuż krętych dróg tętnic.
zarówno bodźce mechaniczne, jak i krążące katecholaminy poprzez aktywację α1-adrenoreceptorów, powodując skurcz komórek mięśni gładkich i skurcz tętnicy promieniowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna tętnica promieniowa i rozmiar ≥ 2 mm metodą duplex.
- Normalna tętnica łokciowa przez dupleks.
Kryteria wyłączenia:
- Przedzabiegowe wykrywanie typu duplex anomalii tętnicy promieniowej, takich jak hipoplazja, krętość, znaczne zwapnienia lub średnica tętnicy promieniowej < 2 mm.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
- Znana choroba naczyń obwodowych.
- Procedury awaryjne.
- Niepowodzenie w pomyślnej kaniulacji tętnicy promieniowej było również kryterium wykluczenia.
- Pacjenci leczeni warfaryną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
pacjenci poddawani są konwencjonalnej kompresji hemostatycznej za pomocą promieniowego urządzenia uciskowego nakładanego w miejscu dostępu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa metod ULTRA
|
w miejscu dostępu zostanie zastosowane promieniowe urządzenie uciskowe.
inne urządzenie zamykające zostanie użyte do ucisku tętnicy łokciowej po tej samej stronie przez 1 godzinę w celu zwiększenia maksymalnej prędkości przepływu krwi do tętnicy promieniowej.
w przypadku ucisku na tętnicę łokciową nie będzie wykonywana ani pulsoksymetria, ani ultrasonografia dupleksowa.
po ucisku tętnicy łokciowej początkowy ucisk tętnicy promieniowej zostanie zmniejszony poprzez zmniejszenie ciśnienia do momentu pojawienia się krwawienia, a następnie dodanie minimalnego ciśnienia w razie potrzeby w celu utrzymania drożności tętnicy promieniowej.
pacjenci poddawani są konwencjonalnej kompresji hemostatycznej za pomocą promieniowego urządzenia uciskowego nakładanego w miejscu dostępu.
|
|
Aktywny komparator: standardowa grupa hemostazy patentowej
|
w miejscu dostępu zostanie zastosowane promieniowe urządzenie uciskowe.
Nad palcem wskazującym umieszczono czujnik pulsoksymetru.
Przejściowa tętnica łokciowa po tej samej stronie zostanie zamknięta ręcznie w celu oceny stanu drożności tętnicy promieniowej za pomocą pletyzmografii (cyfrowa analiza tętna), a w przypadku braku sygnału proces opróżniania i ponownego napełniania pęcherza urządzenia do tętnicy promieniowej zostanie powtórzony w ciągu następnych 15 min, aby spróbować przywrócić wsteczny przepływ w tętnicy promieniowej bez wpływu na hemostazę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek występowania niedrożności tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ocena zostanie przeprowadzona po usunięciu urządzenia uciskowego pod kontrolą dupleksu po przezpromieniowym cewnikowaniu serca.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek nagib, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRCC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CEWNIKOWANIE SERCA
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na urządzenie do uciskania tętnicy łokciowej
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone