경방사형 심장도관술 후 요골동맥폐색 예방
2017년 6월 8일 업데이트: Eman Abbas Abdelaal, Assiut University
Trans-radial Cardiac Catheterization 후 요골 동맥 폐색의 예방. 무작위 듀플렉스 후속 연구.
문헌 데이터: 동맥의 구불구불한 경로를 따라 가이드 와이어와 카테터를 조작하는 데 심각한 어려움을 초래하는 요골 동맥 경련1으로 인해 요골 동맥에 캐뉼라를 삽입할 수 없기 때문에 경요골 접근 장애가 때때로 발생합니다.
기계적 자극과 α1-아드레날린 수용체의 활성화를 통한 순환 카테콜라민 모두 평활근 세포 수축 및 요골 동맥 경련을 유발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상적인 요골 동맥 및 이중 크기 ≥ 2mm.
- 듀플렉스에 의한 정상적인 척골 동맥.
제외 기준:
- 저형성, 비틀림, 심한 석회화 또는 요골 동맥 직경 < 2mm와 같은 요골 동맥 이상에 대한 사전 절차 이중 감지.
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min).
- 알려진 말초 혈관 질환.
- 비상 절차.
- 요골 동맥을 성공적으로 캐뉼레이션하지 못한 것도 제외 기준이었습니다.
- 와파린 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
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환자는 접근 부위에 적용되는 방사형 압박 장치를 사용하여 기존의 지혈 압박을 받습니다.
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활성 비교기: ULTRA 방법 그룹
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액세스 사이트에 방사형 압축 장치가 적용됩니다.
다른 폐쇄 장치는 요골 동맥으로의 최고 속도 혈류를 증가시키기 위해 1시간 동안 동측 척골 동맥 압박에 사용될 것입니다.
척골 동맥 압박의 경우 맥박 산소 측정법이나 이중 초음파 검사를 수행하지 않습니다.
척골 동맥 압박 후 출혈이 보일 때까지 압력을 낮추고 요골 동맥 개통을 유지하기 위해 필요할 때마다 최소한의 압력을 추가하여 요골 동맥의 초기 압박을 줄입니다.
환자는 접근 부위에 적용되는 방사형 압박 장치를 사용하여 기존의 지혈 압박을 받습니다.
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활성 비교기: 표준 특허 지혈 그룹
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액세스 사이트에 방사형 압축 장치가 적용됩니다.
맥박 산소 측정기 센서를 집게 손가락 위에 놓았습니다.
일과성 동측 척골동맥을 수동으로 폐쇄하여 혈량측정법(디지털 맥박 분석)으로 요골동맥 개통 상태를 평가하고, 신호가 부족한 경우 요골동맥 장치의 방광 수축과 재팽창 과정을 15분 동안 반복한다. 지혈에 영향을 주지 않고 전방 요골 동맥 흐름의 재확립을 시도하는 분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요골동맥 폐색 발생률
기간: 1 시간
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평가는 경방사상 심장 카테터 삽입 후 듀플렉스에 의해 안내되는 압박 장치 제거 후에 수행됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarek nagib, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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