長骨転移の外科的治療 (MTC)
2020年8月2日 更新者：Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli
髄内釘または内部人工装具による再建による長骨転移の外科的治療
観察研究に基づいて長管骨転移性疾患の患者に治療ガイドラインを提供し、これらの患者の意思決定において整形外科医を導くアルゴリズムを提案すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、(1) 合併症または失敗の割合に特に焦点を当てて、髄内固定 (IMN) または内部人工装具再建 (EPR) による再建後の臨床転帰を調べることでした。 (2) 解剖学的部位による合併症率の違い。 （3）Musculoskeletal Tumor Society System（MSTS）によって評価された機能的結果。 (4) INM と EPR で治療された患者間の合併症率の違い。 （5）疾患特異的、検査室、および人口統計学的情報に基づく転移性骨疾患患者の生存率の違い。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-髄内釘または内部人工装具による再建で外科的に治療された長骨転移を有する患者
説明
包含基準:
- 四肢の骨転移
除外基準:
- 脊椎の骨転移
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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髄内釘対内部人工装具による再建による長管骨転移の治療後の臨床転帰
時間枠：1年
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この研究の目的は、髄内釘と内部人工装具による再建で治療された患者間の合併症率の違いに特に焦点を当てて、髄内釘による再建と内部人工装具による再建の後の臨床転帰を調べることでした。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性骨疾患の手術を受けた患者の生存率
時間枠：1年
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疾患特異性に基づいて転移性骨疾患患者の生存を推定する信頼できる客観的な手段を提供する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月4日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月13日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月2日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国