Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chirurgische Behandlung von Metastasen langer Knochen (MTC)

2. August 2020 aktualisiert von: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Chirurgische Behandlung langer Knochenmetastasen mit Marknagel oder endoprothetischer Rekonstruktion

Bereitstellung von Behandlungsrichtlinien für Patienten mit metastasierten Röhrenknochen auf der Grundlage von Beobachtungsstudien und Vorschlag eines Algorithmus, der Orthopäden bei der Entscheidungsfindung für diese Patienten anleiten soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie waren die Untersuchung der klinischen Ergebnisse nach Rekonstruktion mit intramedullärer Fixierung (IMN) oder endoprothetischer Rekonstruktion (EPR) mit einem spezifischen Fokus auf (1) der Komplikations- oder Misserfolgsrate; (2) Unterschiede in den Komplikationsraten nach anatomischer Stelle; (3) funktionelle Ergebnisse, bewertet durch das Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) Unterschiede in der Komplikationsrate zwischen mit INM behandelten Patienten im Vergleich zu EPR; und (5) Unterschiede im Überleben bei Patienten mit metastasierter Knochenerkrankung basierend auf krankheitsspezifischen, Labor- und demografischen Informationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Röhrenknochenmetastasen, die chirurgisch mit Marknagel oder endoprothetischer Rekonstruktion behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knochenmetastasen der Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Knochenmetastasen der Wirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse nach Behandlung von Röhrenknochenmetastasen mit Marknagel versus endoprothetischer Rekonstruktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ziele dieser Studie waren die Untersuchung der klinischen Ergebnisse nach einer Rekonstruktion mit Marknagel im Vergleich zu einer endoprothetischen Rekonstruktion mit einem besonderen Fokus auf Unterschiede in der Komplikationsrate zwischen Patienten, die mit einem Marknagel behandelt wurden, im Vergleich zu einer endoprothetischen Rekonstruktion
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben bei Patienten, die sich einer Operation wegen metastasierter Knochenerkrankung unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
Bereitstellung eines zuverlässigen und objektiven Mittels zur Schätzung des Überlebens bei Patienten mit metastasierter Knochenerkrankung basierend auf krankheitsspezifischen Daten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0026106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

ein Manuskript in einer internationalen Zeitschrift veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren