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Traitement chirurgical des métastases des os longs (MTC)

2 août 2020 mis à jour par: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Traitement chirurgical des métastases des os longs avec reconstruction intramédullaire par clou ou endoprothèse

Fournir des directives de traitement pour les patients atteints de maladie métastatique des os longs sur la base d'une étude observationnelle et proposer un algorithme pour guider les chirurgiens orthopédistes dans la prise de décision pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude étaient d'examiner les résultats cliniques après reconstruction avec fixation intramédullaire (IMN) ou reconstruction endoprothétique (EPR) avec un accent particulier sur (1) le taux de complication ou d'échec ; (2) différences dans les taux de complications par site anatomique ; (3) les résultats fonctionnels évalués par le Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) les différences de taux de complications entre les patients traités par INM versus EPR ; et (5) les différences de survie chez les patients atteints d'une maladie osseuse métastatique sur la base d'informations spécifiques à la maladie, de laboratoire et démographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des métastases des os longs traités chirurgicalement avec un clou intramédullaire ou une reconstruction endoprothétique

La description

Critère d'intégration:

  • métastases osseuses du membre

Critère d'exclusion:

  • métastases osseuses de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques après traitement des métastases des os longs avec clou centromédullaire versus reconstruction endoprothétique
Délai: 1 an
Les objectifs de cette étude étaient d'examiner les résultats cliniques après reconstruction avec clou intramédullaire versus reconstruction endoprothétique avec un accent particulier sur les différences de taux de complications entre les patients traités avec clou intramédullaire versus reconstruction endoprothétique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour une maladie osseuse métastatique
Délai: 1 an
Fournir un moyen fiable et objectif d'estimer la survie des patients atteints d'une maladie osseuse métastatique sur la base de données spécifiques à la maladie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0026106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

publier un manuscrit dans une revue internationale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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