Tratamento Cirúrgico de Metástases de Ossos Longos (MTC)
2 de agosto de 2020 atualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Tratamento cirúrgico para metástases de ossos longos com haste intramedular ou reconstrução endoprotética
Fornecer diretrizes de tratamento para pacientes com doença metastática de ossos longos com base em estudo observacional e propor um algoritmo para orientar cirurgiões ortopédicos na tomada de decisão para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo foram examinar os resultados clínicos após a reconstrução com fixação intramedular (IMN) ou reconstrução endoprotética (EPR) com foco específico em (1) a taxa de complicação ou falha; (2) diferenças nas taxas de complicação por local anatômico; (3) resultados funcionais avaliados pelo Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) diferenças na taxa de complicações entre pacientes tratados com INM versus EPR; e (5) diferenças na sobrevida em pacientes com doença óssea metastática com base em informações específicas da doença, laboratoriais e demográficas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com metástases em ossos longos tratados cirurgicamente com haste intramedular ou reconstrução endoprotética
Descrição
Critério de inclusão:
- metástases ósseas da extremidade
Critério de exclusão:
- metástases ósseas da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos após tratamento de metástases de ossos longos com haste intramedular versus reconstrução endoprotética
Prazo: 1 ano
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Os objetivos deste estudo foram examinar os resultados clínicos após a reconstrução com haste intramedular versus reconstrução endoprotética com foco específico nas diferenças na taxa de complicações entre pacientes tratados com haste intramedular versus reconstrução endoprotética
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida em pacientes submetidos a cirurgia para doença óssea metastática
Prazo: 1 ano
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Fornecer um meio confiável e objetivo de estimar a sobrevida em pacientes com doença óssea metastática com base na doença específica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0026106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
publicar um manuscrito em revista internacional
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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