Хирургическое лечение метастазов в длинных костях (MTC)
2 августа 2020 г. обновлено: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Хирургическое лечение метастазов в длинных костях с интрамедуллярным стержнем или эндопротезной реконструкцией
Предоставить рекомендации по лечению пациентов с метастатическим поражением длинных костей на основе обсервационных исследований и предложить алгоритм, которым хирурги-ортопеды будут руководствоваться при принятии решений для таких пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели этого исследования заключались в изучении клинических результатов после реконструкции с интрамедуллярной фиксацией (ИМН) или эндопротезной реконструкции (ЭПР) с особым акцентом на (1) частоту осложнений или неудач; (2) различия в частоте осложнений в зависимости от анатомической локализации; (3) функциональные результаты, оцененные системой Общества скелетно-мышечных опухолей (MSTS); (4) различия в частоте осложнений между пациентами, получавшими INM и EPR; и (5) различия в выживаемости пациентов с метастатическим поражением костей, основанные на специфических для заболевания, лабораторных и демографических данных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастазами в длинные кости, пролеченные хирургическим путем с интрамедуллярным штифтом или эндопротезированием
Описание
Критерии включения:
- метастазы в кости конечностей
Критерий исключения:
- костные метастазы позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты после лечения метастазов в длинных костях интрамедуллярным стержнем по сравнению с эндопротезной реконструкцией
Временное ограничение: 1 год
|
Целью этого исследования было изучение клинических результатов после реконструкции с интрамедуллярным гвоздем в сравнении с эндопротезной реконструкцией с особым акцентом на различия в частоте осложнений между пациентами, получавшими интрамедуллярный гвоздь по сравнению с эндопротезной реконструкцией.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов, перенесших операцию по поводу метастатического поражения костей
Временное ограничение: 1 год
|
Обеспечить надежные и объективные средства оценки выживаемости у пациентов с метастатическим поражением костей на основе специфических для заболевания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0026106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
опубликовать статью в международном журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия