Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie przerzutów do kości długich (MTC)

2 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Leczenie chirurgiczne przerzutów do kości długich za pomocą gwoździa śródszpikowego lub odbudowy endoprotetycznej

Dostarczenie wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z chorobą przerzutową do kości długich w oparciu o badania obserwacyjne oraz zaproponowanie algorytmu, który pomoże chirurgom ortopedom w podejmowaniu decyzji dotyczących tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wyników klinicznych po rekonstrukcji za pomocą stabilizacji śródszpikowej (IMN) lub rekonstrukcji endoprotetycznej (EPR), ze szczególnym uwzględnieniem (1) częstości powikłań lub niepowodzeń; (2) różnice we wskaźnikach powikłań w zależności od miejsca anatomicznego; (3) wyniki czynnościowe oceniane przez Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) różnice w częstości powikłań pomiędzy pacjentami leczonymi INM a EPR; oraz (5) różnice w przeżywalności u pacjentów z przerzutami do kości w oparciu o informacje specyficzne dla choroby, laboratoryjne i demograficzne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy z przerzutami do kości długich leczeni operacyjnie za pomocą gwoździa śródszpikowego lub odbudowy endoprotetycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przerzuty do kości kończyny

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty do kości kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne leczenia przerzutów do kości długich gwoździem śródszpikowym a rekonstrukcja endoprotetyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Celem tego badania było zbadanie wyników klinicznych po rekonstrukcji gwoździem śródszpikowym w porównaniu z rekonstrukcją endoprotetyczną, ze szczególnym uwzględnieniem różnic w częstości powikłań między pacjentami leczonymi gwoździem śródszpikowym a rekonstrukcją endoprotetyczną
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu przerzutów do kości
Ramy czasowe: 1 rok
Zapewnić wiarygodne i obiektywne sposoby szacowania przeżycia u pacjentów z przerzutami do kości w oparciu o swoiste dla choroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0026106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

opublikować rękopis w międzynarodowym czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj