Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av lange beinmetastaser (MTC)

2. august 2020 oppdatert av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Kirurgisk behandling for lange benmetastaser med intramedullær negl eller endoprotetisk rekonstruksjon

Å gi behandlingsretningslinjer for pasienter med langbensmetastatisk sykdom basert på observasjonsstudier og å foreslå en algoritme for å veilede ortopediske kirurger i beslutningstaking for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke kliniske utfall etter rekonstruksjon med intramedullær fiksering (IMN) eller endoprotetisk rekonstruksjon (EPR) med et spesifikt fokus på (1) frekvensen av komplikasjoner eller svikt; (2) forskjeller i komplikasjonsrater etter anatomisk sted; (3) funksjonelle resultater vurdert av Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) forskjeller i komplikasjonsfrekvens mellom pasienter behandlet med INM versus EPJ; og (5) forskjeller i overlevelse hos pasienter med metastatisk bensykdom basert på sykdomsspesifikk, laboratorie- og demografisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lange benmetastaser behandlet kirurgisk med intramedullær spiker eller endoprotetisk rekonstruksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • benmetastaser i ekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • benmetastaser i ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske utfall etter behandling av lange benmetastaser med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruksjon
Tidsramme: 1 år
Målet med denne studien var å undersøke kliniske utfall etter rekonstruksjon med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruksjon med et spesifikt fokus på forskjeller i komplikasjonsfrekvens mellom pasienter behandlet med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruksjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse hos pasienter som gjennomgår kirurgi for metastatisk bensykdom
Tidsramme: 1 år
Gi et pålitelig og objektivt middel for å estimere overlevelse hos pasienter med metastatisk bensykdom basert på sykdomsspesifikk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0026106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

publisere et manuskript i internasjonalt tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på intramedullær fiksering eller endoprotetisk rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere