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长骨转移瘤的手术治疗 (MTC)

2020年8月2日 更新者:Costantino Errani、Istituto Ortopedico Rizzoli

髓内钉或内假体重建术治疗长骨转移瘤

基于观察性研究为长骨转移性疾病患者提供治疗指南,并提出一种算法来指导骨科医生对这些患者进行决策。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是检查髓内固定 (IMN) 或内假体重建 (EPR) 重建后的临床结果,特别关注 (1) 并发症或失败率; (2) 不同解剖部位的并发症发生率差异; (3) 肌肉骨骼肿瘤协会系统 (MSTS) 评估的功能结果; (4) 接受 INM 与 EPR 治疗的患者之间并发症发生率的差异; (5) 基于疾病特异性、实验室和人口统计信息的转移性骨病患者的生存差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

长骨转移患者采用髓内钉或内假体重建手术治疗

描述

纳入标准:

  • 肢体骨转移

排除标准:

  • 脊柱骨转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髓内钉与内置假体重建治疗长骨转移瘤的临床结果
大体时间:1年
本研究的目的是检查髓内钉重建与内置假体重建后的临床结果,特别关注髓内钉与内置假体重建患者之间并发症发生率的差异
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
因转移性骨病接受手术的患者的生存期
大体时间:1年
根据疾病特异性评估转移性骨病患者的生存率,提供可靠和客观的方法
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月4日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月13日

首次发布 (实际的)

2017年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月2日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在国际期刊上发表手稿

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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