Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento chirurgico delle metastasi ossee lunghe (MTC)

2 agosto 2020 aggiornato da: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Trattamento chirurgico delle metastasi ossee lunghe con chiodo endomidollare o ricostruzione endoprotesica

Fornire linee guida terapeutiche per i pazienti con malattia metastatica delle ossa lunghe sulla base di uno studio osservazionale e proporre un algoritmo per guidare i chirurghi ortopedici nel processo decisionale per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio erano di esaminare i risultati clinici dopo la ricostruzione con fissazione endomidollare (IMN) o ricostruzione endoprotesica (EPR) con un focus specifico su (1) il tasso di complicanze o fallimento; (2) differenze nei tassi di complicanze per sede anatomica; (3) risultati funzionali valutati dal Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) differenze nel tasso di complicanze tra i pazienti trattati con INM rispetto a EPR; e (5) differenze nella sopravvivenza nei pazienti con malattia ossea metastatica sulla base di informazioni specifiche sulla malattia, di laboratorio e demografiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con metastasi alle ossa lunghe trattate chirurgicamente con chiodo endomidollare o ricostruzione endoprotesica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • metastasi ossee dell'arto

Criteri di esclusione:

  • metastasi ossee della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici dopo il trattamento delle metastasi ossee lunghe con chiodo endomidollare rispetto alla ricostruzione endoprotesica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli obiettivi di questo studio erano di esaminare i risultati clinici dopo la ricostruzione con chiodo endomidollare rispetto alla ricostruzione endoprotesica con un focus specifico sulle differenze nel tasso di complicanze tra i pazienti trattati con chiodo endomidollare rispetto alla ricostruzione endoprotesica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malattia ossea metastatica
Lasso di tempo: 1 anno
Fornire un mezzo affidabile e oggettivo per stimare la sopravvivenza nei pazienti con malattia ossea metastatica basata su malattie specifiche
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0026106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

pubblicare un manoscritto su rivista internazionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi