Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszúcsont-áttétek sebészeti kezelése (MTC)

2020. augusztus 2. frissítette: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Hosszú csontmetasztázisok műtéti kezelése intramedulláris köröm vagy endoprotézis rekonstrukcióval

Megfigyeléses vizsgálaton alapuló kezelési iránymutatás nyújtása hosszú csontok áttétes betegségében szenvedő betegek számára, valamint olyan algoritmus javaslata, amely az ortopéd sebészt irányítja a betegek döntéshozatalában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a klinikai eredményeket intramedulláris rögzítéssel (IMN) vagy endoprotézis rekonstrukcióval (EPR) végzett rekonstrukció után, különös tekintettel (1) a szövődmények vagy kudarcok arányára; (2) különbségek a szövődmények arányában az anatómiai hely szerint; (3) a Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS) által értékelt funkcionális eredmények; (4) különbségek a szövődmények arányában az INM-mel és az EPR-rel kezelt betegek között; és (5) az áttétes csontbetegségben szenvedő betegek túlélésében mutatkozó különbségek a betegség-specifikus, laboratóriumi és demográfiai információk alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intramedulláris köröm vagy endoprotézis rekonstrukcióval sebészileg kezelt hosszú csont metasztázisos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a végtag csontmetasztázisai

Kizárási kritériumok:

  • a gerinc csontmetasztázisai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai eredmények a hosszú csontmetasztázisok intramedulláris köröm és endoprotézis rekonstrukciós kezelését követően
Időkeret: 1 év
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a klinikai eredményeket az intramedulláris köröm és az endoprotézis rekonstrukció utáni rekonstrukció után, különös tekintettel az intramedulláris köröm és az endoprotézis rekonstrukcióval kezelt betegek szövődményarányának különbségeire.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metasztatikus csontbetegség miatt műtéten átesett betegek túlélése
Időkeret: 1 év
Megbízható és objektív módszert nyújt a metasztatikus csontbetegségben szenvedő betegek túlélési becslésére a betegség-specifikus
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0026106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

kéziratot publikál egy nemzetközi folyóiratban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel