Chirurgická léčba metastáz v dlouhých kostech (MTC)
2. srpna 2020 aktualizováno: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Chirurgická léčba metastáz v dlouhých kostech intramedulárním hřebem nebo endoprotetickou rekonstrukcí
Poskytnout léčebné pokyny pro pacienty s metastatickým onemocněním dlouhých kostí na základě pozorovací studie a navrhnout algoritmus, který by ortopedům vedl při rozhodování o těchto pacientech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat klinické výsledky po rekonstrukci s intramedulární fixací (IMN) nebo endoprotetickou rekonstrukcí (EPR) se specifickým zaměřením na (1) míru komplikací nebo selhání; (2) rozdíly v četnosti komplikací podle anatomického místa; (3) funkční výsledky hodnocené systémem Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) rozdíly v četnosti komplikací mezi pacienty léčenými INM oproti EPR; a (5) rozdíly v přežití u pacientů s metastatickým onemocněním kostí na základě specifických, laboratorních a demografických informací pro dané onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastázami v dlouhých kostech léčeni chirurgicky intramedulárním hřebem nebo endoprotetickou rekonstrukcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kostní metastázy končetiny
Kritéria vyloučení:
- kostní metastázy páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky po léčbě metastáz dlouhých kostí intramedulárním hřebem versus endoprotetická rekonstrukce
Časové okno: 1 rok
|
Cílem této studie bylo prozkoumat klinické výsledky po rekonstrukci nitrodřeňovým hřebem versus endoprotetická rekonstrukce se specifickým zaměřením na rozdíly v míře komplikací mezi pacienty léčenými nitrodřeňovým hřebem versus endoprotetickou rekonstrukcí
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití u pacientů podstupujících operaci pro metastatické onemocnění kostí
Časové okno: 1 rok
|
Poskytují spolehlivé a objektivní prostředky k odhadu přežití u pacientů s metastatickým onemocněním kostí na základě specifického onemocnění
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0026106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
publikovat rukopis v mezinárodním časopise
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .