Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische behandeling van longbotmetastasen (MTC)

2 augustus 2020 bijgewerkt door: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Chirurgische behandeling van longbotmetastasen met intramedullaire nagel- of endoprothetische reconstructie

Behandelingsrichtlijnen geven voor patiënten met uitgezaaide longbeenziekte op basis van observationeel onderzoek en een algoritme voorstellen om orthopedisch chirurgen te begeleiden bij het nemen van beslissingen voor deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van klinische resultaten na reconstructie met intramedullaire fixatie (IMN) of endoprothetische reconstructie (EPR) met een specifieke focus op (1) de mate van complicatie of falen; (2) verschillen in complicaties per anatomische plaats; (3) functionele resultaten zoals beoordeeld door het Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) verschillen in complicaties tussen patiënten behandeld met INM versus EPR; en (5) verschillen in overleving bij patiënten met gemetastaseerde botziekte op basis van ziektespecifieke, laboratorium- en demografische informatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lange botmetastasen operatief behandeld met intramedullaire nagel of endoprothetische reconstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • botmetastasen van de extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • botmetastasen van de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomsten na behandeling van lange botmetastasen met intramedullaire nagel versus endoprothetische reconstructie
Tijdsspanne: 1 jaar
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de klinische uitkomsten na reconstructie met intramedullaire nagel versus endoprothetische reconstructie met een specifieke focus op verschillen in complicaties tussen patiënten behandeld met intramedullaire nagel versus endoprothetische reconstructie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving bij patiënten die een operatie ondergaan voor gemetastaseerde botziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
Zorg voor een betrouwbaar en objectief middel om de overleving in te schatten bij patiënten met gemetastaseerde botziekte op basis van ziektespecifiek
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0026106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

een manuscript publiceren in een internationaal tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren