Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgisk behandling av långa benmetastaser (MTC)

2 augusti 2020 uppdaterad av: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Kirurgisk behandling för långa benmetastaser med intramedullär spik eller endoprotetisk rekonstruktion

Att tillhandahålla behandlingsriktlinjer för patienter med långbensmetastaserande sjukdom baserat på observationsstudier och att föreslå en algoritm för att vägleda ortopedkirurger i beslutsfattande för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka kliniska resultat efter rekonstruktion med intramedullär fixering (IMN) eller endoprotetisk rekonstruktion (EPR) med ett specifikt fokus på (1) graden av komplikation eller misslyckande; (2) skillnader i komplikationsfrekvens per anatomisk plats; (3) funktionella resultat bedömda av Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) skillnader i komplikationsfrekvens mellan patienter behandlade med INM kontra EPR; och (5) skillnader i överlevnad hos patienter med metastaserande bensjukdom baserat på sjukdomsspecifik, laboratorie- och demografisk information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långa benmetastaser behandlade kirurgiskt med intramedullär spik eller endoprotetisk rekonstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • benmetastaser i extremiteten

Exklusions kriterier:

  • benmetastaser i ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat efter behandling av långa benmetastaser med intramedullär nagel kontra endoprotetisk rekonstruktion
Tidsram: 1 år
Syftet med denna studie var att undersöka kliniska resultat efter rekonstruktion med intramedullär spik kontra endoprotetisk rekonstruktion med ett specifikt fokus på skillnader i komplikationsfrekvens mellan patienter behandlade med intramedullär spik kontra endoprotetisk rekonstruktion
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad hos patienter som genomgår operation för metastaserande skelettsjukdom
Tidsram: 1 år
Tillhandahålla ett tillförlitligt och objektivt sätt att uppskatta överlevnad hos patienter med metastaserad bensjukdom baserat på sjukdomsspecifik
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0026106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

publicera ett manuskript i en internationell tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på intramedullär fixering eller endoprotetisk rekonstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera