Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling af lange knoglemetastaser (MTC)

2. august 2020 opdateret af: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli

Kirurgisk behandling af lange knoglemetastaser med intramedullær negle eller endoprotetisk rekonstruktion

At give behandlingsretningslinjer for patienter med metastatisk sygdom med lange knogler baseret på observationsstudie og at foreslå en algoritme til at vejlede ortopædkirurger i beslutningstagning for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kliniske resultater efter rekonstruktion med intramedullær fiksering (IMN) eller endoprotetisk rekonstruktion (EPR) med et specifikt fokus på (1) frekvensen af ​​komplikationer eller svigt; (2) forskelle i komplikationsrater efter anatomisk sted; (3) funktionelle resultater vurderet af Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) forskelle i komplikationsfrekvens mellem patienter behandlet med INM versus EPR; og (5) forskelle i overlevelse hos patienter med metastatisk knoglesygdom baseret på sygdomsspecifik, laboratorie- og demografisk information.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lange knoglemetastaser behandlet kirurgisk med intramedullær negle eller endoprotetisk rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knoglemetastaser i ekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • knoglemetastaser i rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater efter behandling af lange knoglemetastaser med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruktion
Tidsramme: 1 år
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kliniske resultater efter rekonstruktion med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruktion med et specifikt fokus på forskelle i komplikationsfrekvens mellem patienter behandlet med intramedullær negl versus endoprotetisk rekonstruktion
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse hos patienter, der skal opereres for metastatisk knoglesygdom
Tidsramme: 1 år
Giv et pålideligt og objektivt middel til at estimere overlevelse hos patienter med metastatisk knoglesygdom baseret på sygdomsspecifik
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0026106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

udgive et manuskript i internationalt tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med intramedullær fiksering eller endoprotetisk rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner