Tratamiento quirúrgico de metástasis en huesos largos (MTC)
2 de agosto de 2020 actualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Tratamiento Quirúrgico de Metástasis en Huesos Largos con Clavo Intramedular o Reconstrucción Endoprótesis
Proporcionar pautas de tratamiento para pacientes con enfermedad metastásica de huesos largos basadas en estudios observacionales y proponer un algoritmo para guiar a los cirujanos ortopédicos en la toma de decisiones para estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio fueron examinar los resultados clínicos después de la reconstrucción con fijación intramedular (IMN) o reconstrucción endoprotésica (EPR) con un enfoque específico en (1) la tasa de complicaciones o fallas; (2) diferencias en las tasas de complicaciones por sitio anatómico; (3) resultados funcionales evaluados por el Musculoskeletal Tumor Society System (MSTS); (4) diferencias en la tasa de complicaciones entre pacientes tratados con INM versus EPR; y (5) diferencias en la supervivencia en pacientes con enfermedad ósea metastásica según la información demográfica, de laboratorio y específica de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con metástasis en huesos largos tratados quirúrgicamente con clavo intramedular o reconstrucción endoprotésica
Descripción
Criterios de inclusión:
- metástasis óseas de la extremidad
Criterio de exclusión:
- metástasis óseas de la columna vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos tras el tratamiento de metástasis en huesos largos con clavo intramedular versus reconstrucción endoprotésica
Periodo de tiempo: 1 año
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Los objetivos de este estudio fueron examinar los resultados clínicos después de la reconstrucción con clavo intramedular versus reconstrucción endoprotésica con un enfoque específico en las diferencias en la tasa de complicaciones entre pacientes tratados con clavo intramedular versus reconstrucción endoprotésica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia en pacientes intervenidos de enfermedad ósea metastásica
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporcionar un medio confiable y objetivo para estimar la supervivencia en pacientes con enfermedad ósea metastásica en función de la enfermedad específica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0026106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
publicar un manuscrito en una revista internacional
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .