鎖骨下腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと肋鎖アプローチ
2017年6月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
鎖骨下腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと肋鎖アプローチを比較するランダム化比較試験
この研究の主な目的は、待機的上肢手術を受ける患者の鎖骨下腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと肋鎖アプローチの間の針シャフトの可視性を比較することです。
二次的な目的は、感覚ブロックの成功率、ブロックの実行時間、ブロックの実行に関連する痛み、運動ブロックの成功率、手術の成功率、合併症、患者の満足度、補助的な局所麻酔薬の使用、鎮痛剤の使用における 2 つのグループ間の違いを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨下ブロックはさまざまなアプローチで行われます。
この研究では、鎖骨下腕神経叢ブロックに対する肋鎖アプローチと比較して、鎖骨後腕神経叢ブロックの有効性、安全性、および実現可能性を評価しました。
待機的上肢手術が予定されている 60 人の患者が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられました。
感覚ブロック、副作用および合併症を評価し、局所麻酔薬注射後 30 分まで 5 分ごとに記録しました。
各神経感覚ブロックの成功率、合併症、満足度、失敗率と副作用の発生率、針軸の視認性、処置時間、ブロック効果の持続時間、追加の局所麻酔薬の使用、鎮痛薬の使用を比較します。両方のグループ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鎖骨下腕神経叢ブロック下で選択的前腕または手の手術を受ける患者
- 米国麻酔科学会 クラス 1 ～ 3
- 同意する能力
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴
- 末梢神経障害
- 腎不全または肝不全
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鎖骨後アプローチ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックへの鎖骨後アプローチを受けます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための鎖骨後アプローチ
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アクティブコンパレータ：肋骨アプローチ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢神経ブロックへの肋鎖アプローチを受けます。
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超音波ガイド下鎖骨下腕神経叢ブロックのための肋鎖アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針軸の視認性
時間枠：針が皮膚に刺さってから10分後
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2 人の麻酔科医が 5 段階のリッカート スケールを使用して確認した針の可視性
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針が皮膚に刺さってから10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクニックの持続時間
時間枠：ブロック完了までの所要時間（秒）（10分）
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局所皮膚麻酔の時間から局所ブロック針の除去まで、ブロックを完了するのに必要な秒数。
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ブロック完了までの所要時間（秒）（10分）
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ビジュアル アナログ スケールを使用した患者満足度
時間枠：ブロックの24時間後に評価
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ビジュアル アナログ スケールを使用して、患者は鎖骨後方および肋骨鎖骨テクニックに対する満足度を定量化します。
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ブロックの24時間後に評価
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使用される補助鎮痛剤
時間枠：ブロック完了後90分
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追加の局所麻酔薬の使用と静脈内麻薬の使用が記録されました。
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ブロック完了後90分
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気胸、血胸、動脈注射、静脈注射などの合併症
時間枠：24時間
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考えられる合併症について尋ねた
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24時間
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モーターブロックの成功率
時間枠：ブロック完了から40分後に評価
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成功は、前腕と手の橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経の分布における完全な運動ブロックとして定義されます
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ブロック完了から40分後に評価
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感覚ブロックの成功率
時間枠：ブロック完了から30分後に評価
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成功は、前腕と手の橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮神経、および内側皮神経の分布における完全な感覚喪失と定義されます。
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ブロック完了から30分後に評価
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ブロックパフォーマンス関連の痛み
時間枠：針が皮膚に刺さってから10分後
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ブロック パフォーマンスに関連する痛みは、針を抜いた後、ビジュアル アナログ スケールで評価されました。
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針が皮膚に刺さってから10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training and Research Hospital
- 主任研究者：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training and Research Hospital
- スタディディレクター：Hayri Fatih Metinyurt, MD、Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AntalyaTRH15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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