Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retroklavikulær versus kostoklavikulær tilnærming for infraklavikulær brachial pleksusblokk

15. juni 2017 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

En randomisert kontrollert studie som sammenligner retroklavikulær og kostoklavikulær tilnærming for infraklavikulær brachial pleksusblokk

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne nåleskaftsynlighet mellom retroklavikulær tilnærming og kostoklavikulær tilnærming for infraklavikulær brachial plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi i øvre lemmer. Sekundært mål er å undersøke forskjellene mellom de to gruppene i sensorisk blokkeringssuksessrate, blokkeringsytelsestid, blokkeringsytelsesrelatert smerte, motorblokksuksessrate, kirurgisk suksessrate, komplikasjoner, pasienttilfredshet, bruk av supplerende lokalbedøvelse, bruk av analgetika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infraklavikulære blokkeringer utføres med forskjellige tilnærminger. Denne studien evaluerte effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av en retroklavikulær brachial plexus blokk sammenlignet med costoclavicular tilnærming for infraclavicular brachial plexus blokk. 60 pasienter planlagt for elektiv kirurgi i øvre ekstremiteter ble rekruttert og randomisert i to grupper: retroklavikulær tilnærming for infraklavikulær blokkering (gruppe I), kostoklavikulær tilnærming for infraklavikulær blokkering (gruppe R). Sensorisk blokkering, bivirkninger og komplikasjoner ble evaluert og registrert hvert 5. minutt inntil 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon. Suksessrate for hver sensorisk nerveblokk, komplikasjoner, tilfredsstillelsesrate, sviktfrekvens og forekomstrate av uønskede effekter, nåleskaftets synlighet, prosedyretid, varighet av blokkens effekt, bruk av supplerende lokalbedøvelse, bruk av smertestillende middel sammenlignes med begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv underarm- eller håndkirurgi under infraklavikulær brachial plexus blokk
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Perifer nevropati
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: retroklavikulær tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert for å motta en retroklavikulær tilnærming til ultralydveiledet infraklavikulær Brachial Plexus Nerve Block.
Annen: retroklavikulær tilnærming
Retroklavikulær tilnærming for ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk
Aktiv komparator: costoklavikulær tilnærming
Pasienter i denne gruppen vil bli randomisert til å motta en kostoklavikulær tilnærming til ultralydveiledet infraklavikulær brachial Plexus nerveblokk.
Annen: costoklavikulær tilnærming
costoclavicular tilnærming for ultralyd guidet infraclavicular plexus brachialis blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synlighet for nåleskaft
Tidsramme: 10 minutter etter at nålen satte inn huden
Nålesynlighet gjennomgått av to anestesileger ved bruk av en 5-punkts Likert-skala
10 minutter etter at nålen satte inn huden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknikkens varighet
Tidsramme: Tid som kreves i sekunder for blokkering (10 minutter)
Antall sekunder som trengs for å fullføre blokkeringen, fra tidspunktet for lokal hudanestesi til fjerning av regional blokknål.
Tid som kreves i sekunder for blokkering (10 minutter)
Pasienttilfredshet ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: Vurderes 24 timer etter blokkeringen
Ved å bruke en visuell analog skala, vil pasienter kvantifisere deres tilfredshet med den retroklavikulære og costaclavikulære teknikken.
Vurderes 24 timer etter blokkeringen
ekstra smertestillende som brukes
Tidsramme: 90 minutter etter blokkering
Bruk av supplerende lokalbedøvelse og bruk av intravenøse narkotiske midler ble registrert.
90 minutter etter blokkering
komplikasjoner som pneumothorax, hemothorax, intraarteriell injeksjon, intravenøs injeksjon
Tidsramme: 24 timer
Spurte om mulige komplikasjoner
24 timer
suksessrate for motorblokker
Tidsramme: Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
Suksess er definert som fullstendig motorisk blokkering i fordelingen av de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane nervene i underarmen og hånden.
Vurdert 40 minutter etter blokkfullføring
Suksessrate for sensorisk blokk
Tidsramme: Vurderes 30 minutter etter blokkfullføring
Suksess er definert som fullstendig sensorisk tap i fordelingen av de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale kutane nervene i underarmen og hånden.
Vurderes 30 minutter etter blokkfullføring
Blokker ytelsesrelatert smerte
Tidsramme: 10 minutter etter at nålen satte inn huden
Blokkytelsesrelatert smerte ble evaluert med en visuell analog scala etter fjerning av nålen.
10 minutter etter at nålen satte inn huden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Studieleder: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaTRH15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på retroklavikulær tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere