Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście zaobojczykowe a podejście żebrowo-obojczykowe do blokady splotu ramiennego podobojczykowego

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca dostęp zaobojczykowy i żebrowo-obojczykowy do blokady splotu ramiennego podobojczykowego

Głównym celem pracy jest porównanie widoczności trzonu igły z dostępu zaobojczykowego i żebrowo-obojczykowego w przypadku blokady splotu ramiennego podobojczykowego u pacjentów poddawanych planowej operacji kończyny górnej. Celem drugorzędnym jest zbadanie różnic między obiema grupami pod względem wskaźnika powodzenia blokady czuciowej, czasu wykonania blokady, bólu związanego z wykonaniem blokady, wskaźnika powodzenia blokady motorycznej, wskaźnika sukcesu chirurgicznego, powikłań, zadowolenia pacjenta, stosowania uzupełniającego środka znieczulającego miejscowo, stosowania środka przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady podobojczykowe wykonuje się różnymi podejściami. W badaniu tym oceniano skuteczność, bezpieczeństwo i wykonalność blokady splotu ramiennego zaobojczykowego w porównaniu z dostępem żebrowo-obojczykowym w przypadku blokady splotu ramiennego podobojczykowego. 60 pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kończyny górnej zrekrutowano i podzielono losowo na dwie grupy: dostęp zaobojczykowy w przypadku blokady podobojczykowej (Grupa I), dostęp żebrowo-obojczykowy w przypadku blokady podobojczykowej (Grupa R). Blok sensoryczny, działania niepożądane i powikłania oceniano i rejestrowano co 5 minut do 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego. Porównuje się wskaźnik powodzenia każdej blokady czuciowej nerwu, powikłania, stopień zadowolenia, wskaźnik niepowodzeń i częstość występowania działań niepożądanych, widoczność trzonu igły, czas zabiegu, czas trwania efektu blokady, zastosowanie uzupełniającego środka miejscowo znieczulającego, zastosowanie środka przeciwbólowego są porównywane z obie grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej operacji przedramienia lub ręki w ramach blokady splotu ramiennego podobojczykowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1 do 3
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające
  • Neuropatia obwodowa
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dostęp zaobojczykowy
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do leczenia zaobojczykowego w celu wykonania blokady nerwu podobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Inny: dostęp zaobojczykowy
Dostęp zaobojczykowy do blokady podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG
Aktywny komparator: podejście żebrowo-obojczykowe
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dostęp żebrowo-obojczykowy w celu wykonania blokady nerwu podobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Inny: podejście żebrowo-obojczykowe
dostęp żebrowo-obojczykowy do blokady podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczność trzonu igły
Ramy czasowe: 10 minut po wkłuciu igły w skórę
Widoczność igły oceniana przez dwóch anestezjologów przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta
10 minut po wkłuciu igły w skórę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania techniki
Ramy czasowe: Czas potrzebny na wykonanie bloku w sekundach (10 minut)
Liczba sekund potrzebnych do wykonania blokady, od momentu znieczulenia miejscowego skóry do usunięcia igły do ​​blokady regionalnej.
Czas potrzebny na wykonanie bloku w sekundach (10 minut)
Zadowolenie pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po bloku
Za pomocą wizualnej skali analogowej pacjenci będą oceniać swoje zadowolenie z techniki zaobojczykowej i żebrowo-obojczykowej.
Oceniane 24 godziny po bloku
stosuje się dodatkowe środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 90 minut po zakończeniu bloku
Odnotowano stosowanie uzupełniającego środka znieczulającego miejscowo oraz stosowanie dożylnych środków odurzających.
90 minut po zakończeniu bloku
powikłania takie jak odma opłucnowa, krwiak opłucnej, wstrzyknięcie dotętnicze, wstrzyknięcie dożylne
Ramy czasowe: 24 godziny
Zapytany o możliwe komplikacje
24 godziny
wskaźnik sukcesu bloku motorycznego
Ramy czasowe: Oceniane 40 minut po zakończeniu bloku
Sukces definiuje się jako całkowitą blokadę ruchową w dystrybucji nerwów promieniowych, pośrodkowych, łokciowych, mięśniowo-skórnych przedramienia i ręki
Oceniane 40 minut po zakończeniu bloku
Wskaźnik sukcesu bloku sensorycznego
Ramy czasowe: Oceniane 30 minut po zakończeniu bloku
Sukces definiuje się jako całkowitą utratę czucia w obrębie nerwów promieniowych, pośrodkowych, łokciowych, mięśniowo-skórnych i skórnych przyśrodkowych przedramienia i dłoni
Oceniane 30 minut po zakończeniu bloku
Zablokuj ból związany z wydajnością
Ramy czasowe: 10 minut po wkłuciu igły w skórę
Ból związany z wykonaniem bloku oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej po usunięciu igły.
10 minut po wkłuciu igły w skórę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaTRH15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dostęp zaobojczykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj