Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Abordaje retroclavicular versus costoclavicular para bloqueo infraclavicular del plexo braquial

15 de junio de 2017 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Un ensayo controlado aleatorio que compara el abordaje retroclavicular y costoclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular

El objetivo principal de este estudio es comparar la visibilidad del eje de la aguja entre el abordaje retroclavicular y el abordaje costoclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular en pacientes sometidos a cirugía electiva del miembro superior. El objetivo secundario es investigar las diferencias entre los dos grupos en la tasa de éxito del bloqueo sensorial, el tiempo de ejecución del bloqueo, el dolor relacionado con la ejecución del bloqueo, la tasa de éxito del bloqueo motor, la tasa de éxito quirúrgico, las complicaciones, la satisfacción del paciente, el uso de anestésicos locales suplementarios y el uso de analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bloqueos infraclaviculares se realizan con diferentes abordajes. Este estudio evaluó la eficacia, la seguridad y la viabilidad de un bloqueo del plexo braquial retroclavicular en comparación con el abordaje costoclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular. Se reclutaron 60 pacientes programados para cirugía electiva de miembros superiores y se aleatorizaron en dos grupos: abordaje retroclavicular para bloqueo infraclavicular (Grupo I), abordaje costoclavicular para bloqueo infraclavicular (Grupo R). El bloqueo sensorial, los efectos adversos y las complicaciones se evaluaron y registraron cada 5 minutos hasta 30 minutos después de la inyección del anestésico local. La tasa de éxito de cada bloqueo nervioso sensorial, las complicaciones, la tasa de satisfacción, la tasa de fracaso y la tasa de incidencia de efectos adversos, la visibilidad del eje de la aguja, el tiempo del procedimiento, la duración del efecto del bloqueo, el uso de anestésico local suplementario, el uso de analgésicos se comparan con ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a cirugía electiva de antebrazo o mano bajo bloqueo infraclavicular del plexo braquial
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3
  • Capacidad de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales.
  • Neuropatía periférica
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Trastornos de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: abordaje retroclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje retroclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
Otro: abordaje retroclavicular
Abordaje retroclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía
Comparador activo: abordaje costoclavicular
Los pacientes de este grupo serán aleatorizados para recibir un abordaje costoclavicular para el bloqueo del nervio del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía.
Otro: abordaje costoclavicular
abordaje costoclavicular para bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visibilidad del eje de la aguja
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
Visibilidad de la aguja revisada por dos anestesiólogos utilizando una escala Likert de 5 puntos
10 minutos después de que la aguja insertó la piel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la técnica
Periodo de tiempo: Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
Número de segundos necesarios para completar el bloqueo, desde el momento de la anestesia cutánea local hasta la extracción de la aguja del bloqueo regional.
Tiempo requerido en segundos para completar el bloque (10 minutos)
Satisfacción del paciente utilizando una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado 24 horas después del bloqueo
Utilizando una escala análoga visual, los pacientes cuantificarán su satisfacción con la técnica retroclavicular y costaclavicular.
Evaluado 24 horas después del bloqueo
analgésico suplementario utilizado
Periodo de tiempo: 90 minutos después de completar el bloque
Se registró el uso de anestésico local complementario y el uso de narcóticos intravenosos.
90 minutos después de completar el bloque
complicaciones tales como neumotórax, hemotórax, inyección intraarterial, inyección intravenosa
Periodo de tiempo: 24 horas
Consultado sobre posibles complicaciones.
24 horas
tasa de éxito del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
El éxito se define como bloqueo motor completo en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo del antebrazo y la mano.
Evaluado 40 minutos después de la finalización del bloque
Tasa de éxito del Bloque sensorial
Periodo de tiempo: Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
El éxito se define como la pérdida sensorial completa en la distribución de los nervios radial, mediano, cubital, musculocutáneo y cutáneo medio del antebrazo y la mano.
Evaluado 30 minutos después de la finalización del bloque
Bloquear el dolor relacionado con el rendimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de que la aguja insertó la piel
El dolor relacionado con el rendimiento del bloqueo se evaluó con una escala analógica visual después de retirar la aguja.
10 minutos después de que la aguja insertó la piel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AntalyaTRH15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre abordaje retroclavicular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Brazil

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir