Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retroclaviculaire versus costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair brachiaal plexusblok

15 juni 2017 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de retroclaviculaire en costoclaviculaire benadering voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkade wordt vergeleken

Het primaire doel van deze studie is om de zichtbaarheid van de naaldschacht te vergelijken tussen de retroclaviculaire benadering en de costoclaviculaire benadering voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij patiënten die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan. Secundair doel is het onderzoeken van de verschillen tussen de twee groepen in slagingspercentage van sensorische blokkades, blokprestatietijd, blokprestatiegerelateerde pijn, slagingspercentage van motorische blokkades, slagingspercentage van chirurgische ingrepen, complicaties, patiënttevredenheid, gebruik van aanvullend lokaal anestheticum, gebruik van analgeticum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infraclaviculaire blokken worden uitgevoerd met verschillende benaderingen. Deze studie evalueerde de effectiviteit, veiligheid en haalbaarheid van een retroclaviculair plexus brachiaal blok in vergelijking met een costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair plexus brachiaal blok. 60 patiënten die gepland waren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen werden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen: retroclaviculaire benadering voor infraclaviculair blok (groep I), costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair blok (groep R). Sensorische blokkering, bijwerkingen en complicaties werden elke 5 minuten geëvalueerd en geregistreerd tot 30 minuten na lokale anesthesie-injectie. Slagingspercentage van elke sensorische zenuwblokkade, complicaties, mate van tevredenheid, mate van falen en incidentie van bijwerkingen, de zichtbaarheid van de naaldschacht, proceduretijd, duur van het effect van de blokkade, gebruik van aanvullend lokaal anestheticum, gebruik van analgeticum worden vergeleken met beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve onderarm- of handoperatie ondergaan onder een infraclaviculair brachiaal plexusblok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 tot 3
  • Mogelijkheid om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica
  • Perifere neuropathie
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: retroclaviculaire benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​retroclaviculaire benadering te krijgen voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: retroclaviculaire benadering
Retroclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade
Actieve vergelijker: costoclaviculaire benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​costoclaviculaire benadering te ondergaan voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: costoclaviculaire benadering
costoclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naaldschacht zichtbaarheid
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht
Naaldzichtbaarheid beoordeeld door twee anesthesiologen met behulp van een 5-punts Likertschaal
10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Techniek duur
Tijdsspanne: Benodigde tijd in seconden voor het voltooien van het blok (10 minuten)
Aantal seconden dat nodig is om de blokkade te voltooien, vanaf het moment van lokale huidanesthesie tot het verwijderen van de regionale bloknaald.
Benodigde tijd in seconden voor het voltooien van het blok (10 minuten)
Patiënttevredenheid met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkade beoordeeld
Met behulp van een visuele analoge scala kunnen patiënten hun tevredenheid met de retroclaviculaire en costaclaviculaire techniek kwantificeren.
24 uur na de blokkade beoordeeld
aanvullend analgeticum gebruikt
Tijdsspanne: 90 minuten na voltooiing van het blok
Het gebruik van aanvullende plaatselijke verdoving en het gebruik van intraveneuze narcotica werden geregistreerd.
90 minuten na voltooiing van het blok
complicaties zoals pneumothorax, hemothorax, intra-arteriële injectie, intraveneuze injectie
Tijdsspanne: 24 uur
Gevraagd naar mogelijke complicaties
24 uur
slagingspercentage motorblok
Tijdsspanne: 40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
Succes wordt gedefinieerd als een volledige motorische blokkade in de verdeling van de radiale, mediane, ulnaire, musculocutane zenuwen van de onderarm en hand
40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
Succespercentage van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 minuten na voltooiing van het blok
Succes wordt gedefinieerd als volledig sensorisch verlies in de distributie van de radiale, mediane, ulnaire, musculocutane en mediale huidzenuwen van de onderarm en hand
Beoordeeld 30 minuten na voltooiing van het blok
Blokkeer prestatiegerelateerde pijn
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht
Blokprestatiegerelateerde pijn werd geëvalueerd met een visuele analoge scala na het verwijderen van de naald.
10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AntalyaTRH15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandoening van de bovenste extremiteit

Klinische onderzoeken op retroclaviculaire benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren