Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retroclavicularis versus costoclavicularis megközelítés Infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz

2017. június 15. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a retroclavicularis és a costoclavicularis megközelítés összehasonlításával az infraclavicularis brachialis plexus blokk esetében

A tanulmány elsődleges célja a tűszár láthatóságának összehasonlítása a retroclavicularis megközelítés és a costoclavicularis megközelítés között az infraclavicularis brachialis plexus blokk esetén elektív felső végtagi műtéten átesett betegeknél. Másodlagos cél a két csoport közötti különbségek vizsgálata a szenzoros blokk sikerarányában, a blokkteljesítmény időtartamában, a blokkteljesítményhez kapcsolódó fájdalomban, a motoros blokk sikerességi arányában, a műtéti sikerességi arányban, a szövődményekben, a beteg elégedettségében, a kiegészítő helyi érzéstelenítő használatában, a fájdalomcsillapító használatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az infraclavicularis blokkokat különböző megközelítésekkel hajtják végre. Ez a tanulmány értékelte a retroclavicularis plexus brachialis blokk hatékonyságát, biztonságosságát és megvalósíthatóságát, összehasonlítva az infraclavicularis brachialis plexus blokk costoclavicularis megközelítésével. 60 elektív felső végtagi műtétre tervezett beteget toboroztak és randomizáltak két csoportba: Retroclavicularis megközelítés infraclavicularis blokkhoz (I. csoport), costoclavicularis megközelítés infraclavicularis blokkhoz (R csoport). Az érzékszervi blokkolást, a káros hatásokat és a szövődményeket 5 percenként értékelték és rögzítették a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 30 percig. Összehasonlítják az egyes idegi szenzoros blokkok sikerességi arányát, a szövődményeket, az elégedettség arányát, a meghibásodások arányát és a káros hatások előfordulási arányát, a tűszár láthatóságát, az eljárás időtartamát, a blokk hatásának időtartamát, a kiegészítő helyi érzéstelenítő alkalmazását, a fájdalomcsillapító alkalmazását mindkét csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik elektív alkar- vagy kézműtéten esnek át infraclavicularis brachialis plexus blokk alatt
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1–3
  • Beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
  • Perifériás neuropátia
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Alvadási zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: retroclavicularis megközelítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy retroclavicularis kezelésben részesüljenek az ultrahang által irányított infraclavicularis brachialis plexus idegblokknál.
Egyéb: retroclavicularis megközelítés
Retroclavicularis megközelítés ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz
Aktív összehasonlító: costoclavicularis megközelítés
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus idegblokkot costoclavicularis kezelésben részesüljenek.
Egyéb: costoclavicularis megközelítés
costoclavicularis megközelítés ultrahanggal vezérelt infraclavicularis brachialis plexus blokkhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tűtengely láthatósága
Időkeret: 10 perccel azután, hogy a tű beszúrta a bőrt
A tű láthatóságát két aneszteziológus vizsgálta át egy 5 pontos Likert-skála segítségével
10 perccel azután, hogy a tű beszúrta a bőrt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A technika időtartama
Időkeret: A blokk befejezéséhez szükséges idő másodpercben (10 perc)
A blokk befejezéséhez szükséges másodpercek száma a helyi bőr érzéstelenítésétől a regionális blokk tű eltávolításáig.
A blokk befejezéséhez szükséges idő másodpercben (10 perc)
A páciens elégedettsége vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: A blokkolás után 24 órával értékelték
Vizuális analóg scala segítségével a betegek számszerűsítik a retroclavicularis és costaclavicularis technikával való elégedettségüket.
A blokkolás után 24 órával értékelték
kiegészítő fájdalomcsillapítót használtak
Időkeret: 90 perccel a blokk befejezése után
Kiegészítő helyi érzéstelenítő és intravénás kábítószerek alkalmazását rögzítették.
90 perccel a blokk befejezése után
szövődmények, például pneumothorax, hemothorax, intraarteriális injekció, intravénás injekció
Időkeret: 24 óra
A lehetséges szövődményekről kérdezték
24 óra
motorblokk sikerességi aránya
Időkeret: A blokk befejezése után 40 perccel értékelték
A siker az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan idegeinek teljes motoros blokkjaként definiálható.
A blokk befejezése után 40 perccel értékelték
Az érzékszervi blokk sikerességi aránya
Időkeret: A blokk befejezése után 30 perccel értékelték
A siker az alkar és a kéz radiális, medián, ulnaris, musculocutan és mediális bőridegeinek teljes szenzoros elvesztését jelenti.
A blokk befejezése után 30 perccel értékelték
Blokkolja a teljesítménnyel kapcsolatos fájdalmat
Időkeret: 10 perccel azután, hogy a tű beszúrta a bőrt
A blokkteljesítményhez kapcsolódó fájdalmat vizuális analóg pikkelysömörrel értékelték a tű eltávolítása után.
10 perccel azután, hogy a tű beszúrta a bőrt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Kutatásvezető: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AntalyaTRH15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a retroclavicularis megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel