Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retroclavicular Versus Costoclavicular Approach for Infraclavicular Brachial Plexus Block

15. juni 2017 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner retroclavikulær og costoclavikulær tilgang til infraclavicular brachial plexus blok

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne nåleskaftets synlighed mellem den retroklavikulære tilgang og den costoclavikulære tilgang til infraclavicular brachial plexus blokering hos patienter, der gennemgår elektiv operation i øvre lemmer. Sekundært formål er at undersøge forskellene mellem de to grupper i sensorisk blokeringssuccesrate, blokeringstid, blokpræstationsrelateret smerte, motorbloksuccesrate, kirurgisk succesrate, komplikationer, patienttilfredshed, brug af supplerende lokalbedøvelse, brug af analgetikum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infraclavikulære blokeringer udføres med forskellige tilgange. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​en retroklavikulær plexus brachialis blok sammenlignet med costoclavicular tilgang til infraclavikulær plexus brachialis blok. 60 patienter, der var planlagt til elektiv operation af øvre lemmer, blev rekrutteret og randomiseret i to grupper: Retroklavikulær tilgang til infraclavikulær blokering (Gruppe I), costoclavikulær tilgang til infraklavikulær blokering (Gruppe R). Sensorisk blokering, bivirkninger og komplikationer blev evalueret og registreret hvert 5. minut indtil 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Succesrate for hver nervesensorisk blokering, komplikationer, tilfredshedsgrad, fejlrate og hyppighed af bivirkninger, nåleskaftets synlighed, proceduretid, varigheden af ​​blokkens virkning, brug af supplerende lokalbedøvelse, brug af analgetikum sammenlignes med begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv underarms- eller håndkirurgi under infraclavicular brachial plexus blok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Perifer neuropati
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: retroklavikulær tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en retroklavikulær tilgang til ultralydsguidet infraclavikulær Brachial Plexus nerveblok.
Andet: retroklavikulær tilgang
Retroklavikulær tilgang til ultralydsstyret infraclavikulær plexus brachialis blok
Aktiv komparator: costoklavikulær tilgang
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en costoclavicular tilgang til ultralydsguidet infraclavicular brachial Plexus nerveblok.
Andet: costoklavikulær tilgang
costoclavicular tilgang til ultralyd guidet infraclavicular plexus brachialis blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synlighed af nåleskaft
Tidsramme: 10 minutter efter, at nålen har indsat huden
Nålesynlighed gennemgået af to anæstesiologer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala
10 minutter efter, at nålen har indsat huden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknikens varighed
Tidsramme: Tid, der kræves i sekunder for blokeringens gennemførelse (10 minutter)
Antal sekunder, der skal til for at fuldføre blokeringen, fra tidspunktet for lokal hudbedøvelse til fjernelse af regional bloknål.
Tid, der kræves i sekunder for blokeringens gennemførelse (10 minutter)
Patienttilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter blokeringen
Ved hjælp af en visuel analog scala vil patienter kvantificere deres tilfredshed med den retroklavikulære og costaclavikulære teknik.
Vurderet 24 timer efter blokeringen
supplerende analgetikum anvendes
Tidsramme: 90 minutter efter blokering
Brugen af ​​supplerende lokalbedøvelse og brugen af ​​intravenøse stoffer blev registreret.
90 minutter efter blokering
komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, intraarteriel injektion, intravenøs injektion
Tidsramme: 24 timer
Spurgte om mulige komplikationer
24 timer
succesrate for motorblok
Tidsramme: Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
Succes er defineret som fuldstændig motorisk blokering i fordelingen af ​​de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane nerver i underarmen og hånden
Vurderet 40 minutter efter blokafslutning
Succesrate for den sensoriske blok
Tidsramme: Vurderet 30 minutter efter blokafslutning
Succes er defineret som fuldstændigt sansetab i fordelingen af ​​de radiale, mediane, ulnare, muskulokutane og mediale kutane nerver i underarmen og hånden.
Vurderet 30 minutter efter blokafslutning
Bloker præstationsrelateret smerte
Tidsramme: 10 minutter efter, at nålen har indsat huden
Blokydelsesrelateret smerte blev evalueret med en visuel analog scala efter fjernelse af nålen.
10 minutter efter, at nålen har indsat huden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Studieleder: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med retroklavikulær tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner