Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem retroclavicular versus costoclavicular para bloqueio infraclavicular do plexo braquial

15 de junho de 2017 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital

Um ensaio controlado randomizado comparando as abordagens retroclavicular e costoclavicular para bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular

O objetivo principal deste estudo é comparar a visibilidade do eixo da agulha entre a abordagem retroclavicular e a abordagem costoclavicular para o bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular em pacientes submetidos à cirurgia eletiva do membro superior. O objetivo secundário é investigar as diferenças entre os dois grupos na taxa de sucesso do bloqueio sensorial, tempo de execução do bloqueio, dor relacionada à execução do bloqueio, taxa de sucesso do bloqueio motor, taxa de sucesso cirúrgico, complicações, satisfação do paciente, uso de anestésico local suplementar, uso de analgésico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios infraclaviculares são realizados com diferentes abordagens. Este estudo avaliou a eficácia, segurança e viabilidade de um bloqueio retroclavicular do plexo braquial em comparação com a abordagem costoclavicular para o bloqueio infraclavicular do plexo braquial. 60 pacientes agendados para cirurgia eletiva do membro superior foram recrutados e randomizados em dois grupos: abordagem retroclavicular para bloqueio infraclavicular (Grupo I), abordagem costoclavicular para bloqueio infraclavicular (Grupo R). Bloqueio sensorial, efeitos adversos e complicações foram avaliados e registrados a cada 5 minutos até 30 minutos após a injeção do anestésico local. Taxa de sucesso de cada bloqueio sensorial do nervo, complicações, taxa de satisfação, taxa de falha e taxa de incidência de efeitos adversos, visibilidade do eixo da agulha, tempo do procedimento, duração do efeito do bloqueio, uso de anestésico local suplementar, uso de analgésico são comparados com ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a cirurgia eletiva de antebraço ou mão sob bloqueio infraclavicular do plexo braquial
  • Classe 1 a 3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Capacidade de consentimento

Critério de exclusão:

  • História de reação alérgica a anestésicos locais
  • Neuropatia periférica
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Distúrbios da coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: abordagem retroclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem retroclavicular para o bloqueio do nervo do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom.
Outro: abordagem retroclavicular
Abordagem retroclavicular para bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom
Comparador Ativo: abordagem costoclavicular
Os pacientes neste grupo serão randomizados para receber uma abordagem costoclavicular para o bloqueio do nervo do plexo braquial por via infraclavicular guiado por ultrassom.
Outro: abordagem costoclavicular
abordagem costoclavicular para bloqueio do plexo braquial infraclavicular guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visibilidade do eixo da agulha
Prazo: 10 minutos após a agulha ter inserido a pele
Visibilidade da agulha revisada por dois anestesiologistas usando uma escala Likert de 5 pontos
10 minutos após a agulha ter inserido a pele

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da técnica
Prazo: Tempo necessário em segundos para a conclusão do bloco (10 minutos)
Número de segundos necessários para completar o bloqueio, desde o momento da anestesia local da pele até a remoção da agulha do bloqueio regional.
Tempo necessário em segundos para a conclusão do bloco (10 minutos)
Satisfação do paciente usando uma escala analógica visual
Prazo: Avaliado 24 horas após o bloqueio
Usando uma escala analógica visual, os pacientes quantificarão sua satisfação com a técnica retroclavicular e costaclavicular.
Avaliado 24 horas após o bloqueio
analgésico suplementar usado
Prazo: 90 minutos após a conclusão do bloco
O uso de anestésico local suplementar e o uso de narcóticos intravenosos foram registrados.
90 minutos após a conclusão do bloco
complicações como pneumotórax, hemotórax, injeção intra-arterial, injeção intravenosa
Prazo: 24 horas
Questionado sobre possíveis complicações
24 horas
taxa de sucesso do bloqueio motor
Prazo: Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
O sucesso é definido como bloqueio motor completo na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar e musculocutâneo do antebraço e mão
Avaliado 40 minutos após a conclusão do bloco
Taxa de Sucesso do Bloco Sensorial
Prazo: Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
O sucesso é definido como perda sensorial completa na distribuição dos nervos radial, mediano, ulnar, musculocutâneo e cutâneo medial do antebraço e mão
Avaliado 30 minutos após a conclusão do bloco
Bloquear a dor relacionada ao desempenho
Prazo: 10 minutos após a agulha ter inserido a pele
A dor relacionada ao desempenho do bloqueio foi avaliada com uma escala analógica visual após a remoção da agulha.
10 minutos após a agulha ter inserido a pele

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaTRH15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em abordagem retroclavicular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever