锁骨后入路与肋锁入路对比锁骨下臂丛神经阻滞
2017年6月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
比较锁骨后和肋锁入路治疗锁骨下臂丛神经阻滞的随机对照试验
本研究的主要目的是比较锁骨后入路和肋锁入路在择期上肢手术患者锁骨下臂丛神经阻滞中针轴的可见度。
次要目的是调查两组在感觉阻滞成功率、阻滞执行时间、阻滞执行相关疼痛、运动阻滞成功率、手术成功率、并发症、患者满意度、补充局部麻醉剂的使用、镇痛剂的使用方面的差异。
研究概览
详细说明
锁骨下阻滞采用不同的方法进行。
本研究评估了锁骨后臂丛神经阻滞与肋锁入路锁骨下臂丛神经阻滞的有效性、安全性和可行性。
60 名计划进行择期上肢手术的患者被招募并随机分为两组：锁骨后入路进行锁骨下阻滞（I 组），肋锁入路进行锁骨下阻滞（R 组）。
每 5 分钟评估和记录一次感觉阻滞、不良反应和并发症，直至局部麻醉剂注射后 30 分钟。
比较各神经感觉阻滞的成功率、并发症、满意率、失败率及不良反应发生率、针杆可见度、手术时间、阻滞效果持续时间、补充局麻药的使用情况、镇痛药的使用情况等。两组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在锁骨下臂丛神经阻滞下接受择期前臂或手部手术的患者
- 美国麻醉医师协会 1 至 3 级
- 同意的能力
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 周围神经病变
- 肾或肝功能不全
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：锁骨后入路
该组中的患者将随机接受锁骨后入路超声引导下锁骨下臂丛神经阻滞。
|
锁骨后入路超声引导锁骨下臂丛神经阻滞
|
|
有源比较器：肋锁入路
该组中的患者将随机接受超声引导的锁骨下臂丛神经阻滞的肋锁入路。
|
超声引导锁骨下臂丛神经阻滞的肋锁入路
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
针轴可见度
大体时间：针刺入皮肤后10分钟
|
两位麻醉师使用 5 点李克特量表检查针头可见度
|
针刺入皮肤后10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术持续时间
大体时间：块完成所需的时间（以秒为单位）（10 分钟）
|
完成阻滞所需的秒数，从局部皮肤麻醉时间到区域阻滞针拔除。
|
块完成所需的时间（以秒为单位）（10 分钟）
|
|
使用视觉模拟量表的患者满意度
大体时间：封锁后 24 小时评估
|
使用视觉模拟量表，患者将量化他们对锁骨后和肋锁技术的满意度。
|
封锁后 24 小时评估
|
|
使用补充镇痛剂
大体时间：区块完成后 90 分钟
|
记录辅助局部麻醉剂的使用和静脉注射麻醉剂的使用。
|
区块完成后 90 分钟
|
|
气胸、血胸、动脉注射、静脉注射等并发症
大体时间：24小时
|
询问可能的并发症
|
24小时
|
|
运动阻滞成功率
大体时间：区块完成后 40 分钟评估
|
成功定义为前臂和手的桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经分布区的完全运动阻滞
|
区块完成后 40 分钟评估
|
|
感觉阻滞的成功率
大体时间：区块完成后 30 分钟评估
|
成功定义为前臂和手的桡神经、正中神经、尺神经、肌皮神经和内侧皮神经分布区的感觉完全丧失
|
区块完成后 30 分钟评估
|
|
阻止性能相关的痛苦
大体时间：针刺入皮肤后10分钟
|
移除针头后，使用视觉模拟量表评估阻滞性能相关的疼痛。
|
针刺入皮肤后10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training and Research Hospital
- 首席研究员：Ali Sait Kavakli, MD、Antalya Training and Research Hospital
- 研究主任：Hayri Fatih Metinyurt, MD、Antalya Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锁骨后入路的临床试验
-
Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain完全的