Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retroklavikulární versus kostoklavikulární přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

15. června 2017 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající retroklavikulární a kostoklavikulární přístup pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

Primárním cílem této studie je porovnat viditelnost jehly mezi retroklavikulárním přístupem a kostoklavikulárním přístupem pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících elektivní operaci horní končetiny. Sekundárním cílem je zjistit rozdíly mezi těmito dvěma skupinami v úspěšnosti senzorického bloku, době výkonu bloku, bolesti související s výkonem bloku, úspěšnosti motorického bloku, úspěšnosti chirurgického zákroku, komplikacích, spokojenosti pacientů, použití doplňkového lokálního anestetika, použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infraklavikulární blokády se provádějí různými přístupy. Tato studie hodnotila účinnost, bezpečnost a proveditelnost retroklavikulární blokády brachiálního plexu ve srovnání s kostoklavikulárním přístupem pro blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu. 60 pacientů s plánovanou elektivní operací horní končetiny bylo přijato a randomizováno do dvou skupin: Retroklavikulární přístup pro infraklavikulární blokádu (skupina I), kostoklavikulární přístup pro infraklavikulární blokádu (skupina R). Senzorická blokáda, nežádoucí účinky a komplikace byly hodnoceny a zaznamenávány každých 5 minut do 30 minut po injekci lokálního anestetika. Porovnává se úspěšnost každé nervové senzorické blokády, komplikace, míra spokojenosti, míra selhání a výskyt nežádoucích účinků, viditelnost dříku jehly, doba zákroku, trvání účinku bloku, použití doplňkového lokálního anestetika, použití analgetik obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci předloktí nebo ruky pod blokádou infraklavikulárního brachiálního plexu
  • Americká společnost anesteziologů třída 1 až 3
  • Schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika
  • Periferní neuropatie
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Poruchy koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: retroklavikulární přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili retroklavikulární přístup k ultrazvukově naváděné infraklavikulární nervové blokádě brachiálního plexu.
Jiný: retroklavikulární přístup
Retroklavikulární přístup pro ultrazvukem řízenou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu
Aktivní komparátor: kostoklavikulární přístup
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby podstoupili kostoklavikulární přístup k ultrazvukově naváděné infraklavikulární nervové blokádě brachiálního plexu.
Jiný: kostoklavikulární přístup
kostoklavikulární přístup pro ultrazvukem řízenou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viditelnost hřídele jehly
Časové okno: 10 minut po zavedení jehly do kůže
Viditelnost jehly zkontrolována dvěma anesteziology pomocí 5bodové Likertovy škály
10 minut po zavedení jehly do kůže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání techniky
Časové okno: Čas potřebný v sekundách pro dokončení bloku (10 minut)
Počet sekund potřebných k dokončení bloku, od doby lokální anestezie kůže do odstranění regionální blokové jehly.
Čas potřebný v sekundách pro dokončení bloku (10 minut)
Spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Posouzeno 24 hodin po bloku
Pomocí vizuální analogové škály budou pacienti kvantifikovat svou spokojenost s retroklavikulární a kostaklavikulární technikou.
Posouzeno 24 hodin po bloku
používaná doplňková analgetika
Časové okno: 90 minut po dokončení bloku
Bylo zaznamenáno použití doplňkového lokálního anestetika a použití nitrožilních narkotik.
90 minut po dokončení bloku
komplikace, jako je pneumotorax, hemotorax, intraarteriální injekce, intravenózní injekce
Časové okno: 24 hodin
Dotaz na možné komplikace
24 hodin
úspěšnost motorického bloku
Časové okno: Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
Úspěch je definován jako kompletní motorický blok v distribuci radiálního, středního, ulnárního, muskulokutánního nervu předloktí a ruky
Hodnoceno 40 minut po ukončení bloku
Úspěšnost senzorického bloku
Časové okno: Hodnoceno 30 minut po ukončení bloku
Úspěch je definován jako úplná ztráta smyslů v distribuci radiálního, středního, ulnárního, muskulokutánního a mediálního kožního nervu předloktí a ruky.
Hodnoceno 30 minut po ukončení bloku
Blokujte bolest související s výkonem
Časové okno: 10 minut po zavedení jehly do kůže
Bolest související s výkonem bloku byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí po odstranění jehly.
10 minut po zavedení jehly do kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Ředitel studie: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retroklavikulární přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit