Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retroclavicular vs. costoclavicular lähestymistapa Infraclavicular Brachial Plexus Block

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan retroclavicular- ja costoclavicular-lähestymistapaa infraclavikulaariseen olkapääpleksusblokkiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata neulan varren näkyvyyttä retroklavikulaarisen lähestymistavan ja kostoklavikulaarisen lähestymistavan välillä infraclavicular brachial plexus blokkissa potilailla, joille tehdään elektiivinen yläraajan leikkaus. Toissijaisena tavoitteena on tutkia näiden kahden ryhmän välisiä eroja sensorisen blokauksen onnistumisprosentin, lohkon suoritusajan, lohkon suorituskykyyn liittyvän kivun, motorisen lohkon onnistumisprosentin, leikkauksen onnistumisprosentin, komplikaatioiden, potilastyytyväisyyden, täydentävän paikallispuudutuksen ja kipulääkkeen käytön välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Infraklavikulaariset salpaukset tehdään eri lähestymistavoilla. Tässä tutkimuksessa arvioitiin retroclavicular brachial plexus blokkauksen tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta verrattuna costoclavicular lähestymistapaan infraclavicular brachial plexus blokaukseen. 60 potilasta, joille oli varattu elektiivinen yläraajojen leikkaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: Retroklavikulaarinen lähestymistapa infraklavikulaariseen tukkoon (ryhmä I), kostoklavikulaarinen lähestymistapa infraklavikulaariseen tukkoon (ryhmä R). Sensorinen esto, haittavaikutukset ja komplikaatiot arvioitiin ja kirjattiin 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Verrataan kunkin hermotunnistuksen onnistumisastetta, komplikaatioita, tyytyväisyysastetta, epäonnistumisastetta ja haittavaikutusten ilmaantuvuutta, neulanvarren näkyvyyttä, toimenpideaikaa, lohkon vaikutuksen kestoa, täydentävän paikallispuudutuksen käyttöä, kipulääkkeen käyttöä. molemmat ryhmät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen kyynärvarren tai käsileikkaus infraclavicular brachial plexus blokkissa
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-3
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • Perifeerinen neuropatia
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: retroklavikulaarinen lähestymistapa
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan retroklavikulaarisen lähestymistavan ultraääniohjattuihin infraklavikulaariseen olkavarteen plexus-hermoblokkiin.
Muut: retroklavikulaarinen lähestymistapa
Retroklavikulaarinen lähestymistapa ultraääniohjattuihin infraclavicular brachial plexus blokkoihin
Active Comparator: costoclavicular lähestymistapa
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan kostoklavikulaarisen lähestymistavan ultraääniohjattuihin infraclavikulaariseen olkavarteen plexus-hermoblokkiin.
Muut: costoclavicular lähestymistapa
costoclavicular lähestymistapa ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus block

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan varren näkyvyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon
Kaksi anestesiologia tarkasteli neulan näkyvyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla
10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekniikan kesto
Aikaikkuna: Lohkon valmistumiseen tarvittava aika sekunteina (10 minuuttia)
Lohkon suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä paikallispuudutuksesta paikallispuudutuksen neulan poistoon saakka.
Lohkon valmistumiseen tarvittava aika sekunteina (10 minuuttia)
Potilastyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia lohkon jälkeen
Käyttäen visuaalista analogista skaalaa potilaat arvioivat tyytyväisyytensä retroklavikulaariseen ja costaclavicular-tekniikkaan.
Arvioitu 24 tuntia lohkon jälkeen
käytetään lisäkipulääkettä
Aikaikkuna: 90 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
Täydentävän paikallispuudutteen käyttö ja suonensisäisten huumausaineiden käyttö kirjattiin.
90 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
komplikaatioita, kuten ilmarinta, hemotoraksi, valtimonsisäinen injektio, suonensisäinen injektio
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kysyttiin mahdollisista komplikaatioista
24 tuntia
moottorilohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 40 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Menestys määritellään kyynärvarren ja käden säteittäisen, mediaani-, kyynärvarren, lihas-kutaanisten hermojen täydelliseksi motoriseksi tukoksi
Arvioitu 40 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Aistinvaraisen lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Menestys määritellään täydelliseksi aistinvaraiseksi käsivarren ja käden säteittäisen, mediaani-, kyynär-, lihas-kutaanisten ja mediaalisten ihohermojen jakautumisesta.
Arvioitu 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Estä suorituskykyyn liittyvä kipu
Aikaikkuna: 10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon
Lohkon suorituskykyyn liittyvä kipu arvioitiin visuaalisella analogisella skalalla neulan poistamisen jälkeen.
10 minuuttia sen jälkeen, kun neula on työntänyt ihon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaTRH15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset retroklavikulaarinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa