Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retroklavikulärt kontra kostoklavikulärt tillvägagångssätt för infraklavikulärt Brachial Plexus Block

15 juni 2017 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

En randomiserad kontrollerad studie som jämför retroklavikulärt och kostoklavikulärt tillvägagångssätt för infraklavikulärt brachialt plexusblock

Det primära syftet med denna studie är att jämföra nålskaftets synlighet mellan den retroklavikulära metoden och den kostoklavikulära metoden för infraklavikulär plexus brachialis blockering hos patienter som genomgår elektiv operation i övre extremiteterna. Sekundärt syfte är att undersöka skillnaderna mellan de två grupperna i framgångsfrekvens för sensoriska block, blockprestandatid, blockprestationsrelaterad smärta, motorblockframgångsfrekvens, kirurgisk framgångsfrekvens, komplikationer, patienttillfredsställelse, användning av kompletterande lokalbedövning, användning av analgetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infraklavikulära blockeringar utförs med olika tillvägagångssätt. Denna studie utvärderade effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av ett retroklavikulärt plexus brachialisblock jämfört med det kostoklavikulära tillvägagångssättet för infraklavikulärt plexus brachialisblock. 60 patienter schemalagda för elektiv operation av övre extremiteterna rekryterades och randomiserades i två grupper: retroklavikulärt tillvägagångssätt för infraklavikulärt block (Grupp I), kostoklavikulärt tillvägagångssätt för infraklavikulärt block (Grupp R). Sensorisk blockering, negativa effekter och komplikationer utvärderades och registrerades var 5:e minut fram till 30 min efter lokalbedövningsinjektion. Framgångsfrekvens för varje sensoriskt nervblock, komplikationer, tillfredsställelsegrad, frekvens av misslyckanden och förekomst av biverkningar, nålskaftets synlighet, procedurtid, varaktighet av blockets effekt, användning av kompletterande lokalbedövning, användning av analgetikum jämförs med båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår elektiv underarms- eller handkirurgi under infraklavikulärt plexus brachialis block
  • American Society of Anesthesiologists klass 1 till 3
  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk reaktion på lokalanestetika
  • Perifer neuropati
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Koagulationsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: retroklavikulärt tillvägagångssätt
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att erhålla en retroklavikulär metod för ultraljudsstyrd infraklavikulär nervblockering av plexus brachialis.
Övrig: retroklavikulärt tillvägagångssätt
Retroklavikärt tillvägagångssätt för ultraljudsguidad infraklavikulär plexus brachialis block
Aktiv komparator: kostoklavikulärt tillvägagångssätt
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att erhålla en kostoklavikulär metod för ultraljudsvägledd infraklavikulär plexus brachial nervblockering.
Övrig: kostoklavikulärt tillvägagångssätt
costoclavicular approach för ultraljudsguidad infraclavicular plexus brachialis block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synlighet för nålskaft
Tidsram: 10 minuter efter att nålen fört in huden
Nålsynlighet granskad av två anestesiologer med hjälp av en 5-punkts Likert-skala
10 minuter efter att nålen fört in huden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikens varaktighet
Tidsram: Tid som krävs i sekunder för att blocket ska slutföras (10 minuter)
Antal sekunder som behövs för att slutföra blockeringen, från tidpunkten för lokal hudbedövning tills den regionala blocknålen avlägsnas.
Tid som krävs i sekunder för att blocket ska slutföras (10 minuter)
Patientnöjdhet med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter blockeringen
Med hjälp av en visuell analog scala kommer patienterna att kvantifiera sin tillfredsställelse med den retroklavikulära och costaclavikulära tekniken.
Bedöms 24 timmar efter blockeringen
kompletterande smärtstillande medel används
Tidsram: 90 minuter efter blockeringens slutförande
Användning av kompletterande lokalbedövning och användning av intravenösa narkotika registrerades.
90 minuter efter blockeringens slutförande
komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, intraarteriell injektion, intravenös injektion
Tidsram: 24 timmar
Frågade om möjliga komplikationer
24 timmar
framgångsfrekvens för motorblock
Tidsram: Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
Framgång definieras som fullständigt motoriskt block i fördelningen av de radiella, median-, ulnar-, muskulokutana nerverna i underarmen och handen
Bedöms 40 minuter efter att blocket avslutats
Framgångsfrekvens för det sensoriska blocket
Tidsram: Bedöms 30 minuter efter slutförandet av blocket
Framgång definieras som fullständig sensorisk förlust i fördelningen av de radiella, mediana, ulnära, muskulokutana och mediala kutana nerverna i underarmen och handen
Bedöms 30 minuter efter slutförandet av blocket
Blockera prestationsrelaterad smärta
Tidsram: 10 minuter efter att nålen fört in huden
Blockprestationsrelaterad smärta utvärderades med en visuell analog scala efter avlägsnande av nålen.
10 minuter efter att nålen fört in huden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Huvudutredare: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Studierektor: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AntalyaTRH15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på retroklavikulärt tillvägagångssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera