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쇄골하 상완신경총 차단을 위한 쇄골뒤접근법과 갈비쇄골접근법

2017년 6월 15일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital

쇄골하 상완신경총 차단술에 대한 쇄골뒤접근법과 늑쇄골접근법을 비교한 무작위대조시험

이 연구의 주요 목적은 선택적 상지 수술을 받는 환자의 쇄골하 상완신경총 차단술에 대한 쇄골후접근법과 갈비쇄골접근법 사이의 바늘대 가시성을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 감각 차단 성공률, 차단 수행 시간, 차단 수행 관련 통증, 운동 차단 성공률, 수술 성공률, 합병증, 환자 만족도, 보조 국소 마취제 사용, 진통제 사용에서 두 그룹 간의 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골하 차단은 다양한 접근 방식으로 수행됩니다. 쇄골하 상완 신경총 차단에 대한 늑쇄골 접근법과 비교하여 후쇄골 상완 신경총 차단의 효과, 안전성 및 실행 가능성을 평가하였다. 선택적 상지 수술이 예정된 60명의 환자를 모집하여 쇄골하 차단을 위한 쇄골후접근법(그룹 I), 쇄골하 차단을 위한 늑쇄골 접근법(그룹 R)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 국소마취 후 30분까지 5분마다 감각 차단, 부작용 및 합병증을 평가하고 기록하였다. 각 신경감각차단의 성공률, 합병증, 만족도, 실패율 및 부작용 발생률, 바늘대 가시성, 시술시간, 차단효과 지속시간, 국소마취 보조제 사용 여부, 진통제 사용 여부 등을 비교 두 그룹 모두.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쇄골하 상완 신경총 차단 하에서 선택적 전완 또는 손 수술을 받는 환자
  • 미국마취과학회 1~3급
  • 동의 능력

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 말초 신경증
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 쇄골뒤 접근법
이 그룹의 환자는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단에 대한 쇄골후 접근법을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른: 쇄골뒤 접근법
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 쇄골후 접근
활성 비교기: 늑쇄골 접근법
이 그룹의 환자는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 신경 차단에 대한 갈비쇄골 접근법을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른: 늑쇄골 접근법
초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 늑쇄골 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 샤프트 가시성
기간: 바늘을 피부에 삽입한 후 10분 후
5점 리커트 척도를 사용하여 2명의 마취 전문의가 검토한 바늘 가시성
바늘을 피부에 삽입한 후 10분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 기간
기간: 블록 완료에 필요한 초 단위 시간(10분)
국소 피부 마취 시간부터 국소 블록 바늘 제거까지 블록을 완료하는 데 필요한 시간(초).
블록 완료에 필요한 초 단위 시간(10분)
시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 차단 24시간 후 평가
시각적 아날로그 스칼라를 사용하여 환자는 쇄골뒤 및 늑쇄골 기법에 대한 만족도를 정량화합니다.
차단 24시간 후 평가
보조 진통제 사용
기간: 블록 완료 후 90분
보충 국소 마취제의 사용과 정맥 주사 마약의 사용이 기록되었습니다.
블록 완료 후 90분
기흉, 혈흉, 동맥내주사, 정맥주사 등의 합병증
기간: 24 시간
가능한 합병증에 대해 질문했습니다.
24 시간
모터 블록 성공률
기간: 블록 완료 후 40분에 평가
성공은 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근육 피부 신경의 분포에서 완전한 운동 차단으로 정의됩니다.
블록 완료 후 40분에 평가
감각차단 성공률
기간: 블록 완료 후 30분에 평가
성공은 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근피부 및 내측 피부 신경 분포의 완전한 감각 상실로 정의됩니다.
블록 완료 후 30분에 평가
성능 관련 문제 차단
기간: 바늘을 피부에 삽입한 후 10분 후
바늘을 제거한 후 시각적 아날로그 스칼라로 블록 성능 관련 통증을 평가했습니다.
바늘을 피부에 삽입한 후 10분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AntalyaTRH15

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아니

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