Approche rétroclaviculaire versus costoclaviculaire pour le bloc infraclaviculaire du plexus brachial
15 juin 2017 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Un essai contrôlé randomisé comparant l'approche rétroclaviculaire et costoclaviculaire pour le bloc infraclaviculaire du plexus brachial
L'objectif principal de cette étude est de comparer la visibilité de la tige de l'aiguille entre l'approche rétroclaviculaire et l'approche costoclaviculaire pour le bloc sous-claviculaire du plexus brachial chez les patients subissant une chirurgie élective du membre supérieur.
L'objectif secondaire est d'étudier les différences entre les deux groupes dans le taux de réussite du bloc sensoriel, le temps d'exécution du bloc, la douleur liée à la performance du bloc, le taux de réussite du bloc moteur, le taux de réussite chirurgicale, les complications, la satisfaction des patients, l'utilisation d'anesthésiques locaux supplémentaires, l'utilisation d'analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs sous-claviculaires sont réalisés avec différentes approches.
Cette étude a évalué l'efficacité, la sécurité et la faisabilité d'un bloc du plexus brachial rétroclaviculaire par rapport à l'approche costoclaviculaire pour le bloc du plexus brachial sous-claviculaire.
60 patients devant subir une chirurgie élective du membre supérieur ont été recrutés et randomisés en deux groupes : abord rétroclaviculaire pour bloc sous-claviculaire (groupe I), abord costoclaviculaire pour bloc sous-claviculaire (groupe R).
Le bloc sensoriel, les effets indésirables et les complications ont été évalués et enregistrés toutes les 5 minutes jusqu'à 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local.
Le taux de réussite de chaque bloc nerveux sensoriel, les complications, le taux de satisfaction, le taux d'échec et le taux d'incidence des effets indésirables, la visibilité de la tige de l'aiguille, la durée de la procédure, la durée de l'effet du bloc, l'utilisation d'anesthésiques locaux supplémentaires, l'utilisation d'analgésiques sont comparés à les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une chirurgie élective de l'avant-bras ou de la main sous bloc du plexus brachial sous-claviculaire
- American Society of Anesthesiologists classe 1 à 3
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Neuropathie périphérique
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: approche rétroclaviculaire
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir une approche rétroclaviculaire du bloc nerveux du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons.
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Approche rétroclaviculaire pour bloc du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons
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Comparateur actif: approche costoclaviculaire
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir une approche costo-claviculaire du bloc nerveux du plexus brachial sous-claviculaire guidé par ultrasons.
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approche costoclaviculaire pour bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visibilité de la tige de l'aiguille
Délai: 10 minutes après l'insertion de l'aiguille dans la peau
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Visibilité de l'aiguille examinée par deux anesthésistes à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points
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10 minutes après l'insertion de l'aiguille dans la peau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée technique
Délai: Temps requis en secondes pour l'achèvement du bloc (10 minutes)
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Nombre de secondes nécessaires pour terminer le bloc, depuis le moment de l'anesthésie cutanée locale jusqu'au retrait de l'aiguille du bloc régional.
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Temps requis en secondes pour l'achèvement du bloc (10 minutes)
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Satisfaction des patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Évalué 24 heures après le blocage
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À l'aide d'une échelle visuelle analogique, les patients quantifieront leur satisfaction à l'égard de la technique rétroclaviculaire et costaclaviculaire.
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Évalué 24 heures après le blocage
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analgésique supplémentaire utilisé
Délai: 90 minutes après la fin du bloc
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L'utilisation d'anesthésique local supplémentaire et l'utilisation de narcotiques intraveineux ont été enregistrées.
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90 minutes après la fin du bloc
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complications telles que pneumothorax, hémothorax, injection intra-artérielle, injection intraveineuse
Délai: 24 heures
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Interrogé sur les complications possibles
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24 heures
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taux de réussite du bloc moteur
Délai: Évalué 40 minutes après la fin du bloc
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Le succès est défini comme un bloc moteur complet dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané de l'avant-bras et de la main
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Évalué 40 minutes après la fin du bloc
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Taux de réussite du Bloc sensoriel
Délai: Évalué 30 minutes après la fin du bloc
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Le succès est défini comme une perte sensorielle complète dans la distribution des nerfs cutanés radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et médial de l'avant-bras et de la main.
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Évalué 30 minutes après la fin du bloc
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Bloquer la douleur liée à la performance
Délai: 10 minutes après l'insertion de l'aiguille dans la peau
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La douleur liée à la performance du bloc a été évaluée avec une échelle visuelle analogique après le retrait de l'aiguille.
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10 minutes après l'insertion de l'aiguille dans la peau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (Réel)
19 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaTRH15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .