Ретроключичный и реберно-ключичный подходы для подключичной блокады плечевого сплетения
15 июня 2017 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ретроключичный и реберно-ключичный подходы к блокаде подключичного плечевого сплетения
Основная цель этого исследования — сравнить видимость стержня иглы при ретроключичном доступе и реберно-ключичном доступе при подключичной блокаде плечевого сплетения у пациентов, перенесших плановую операцию на верхней конечности.
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать различия между двумя группами в частоте успеха сенсорной блокады, времени выполнения блока, боли, связанной с выполнением блока, частоте успеха двигательной блокады, частоте успеха хирургического вмешательства, осложнениях, удовлетворенности пациентов, использовании дополнительных местных анестетиков, использовании анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подключичные блокады выполняются разными доступами.
В этом исследовании оценивали эффективность, безопасность и осуществимость ретроключичной блокады плечевого сплетения по сравнению с реберно-ключичным подходом при подключичной блокаде плечевого сплетения.
60 пациентов, которым была назначена плановая операция на верхних конечностях, были отобраны и рандомизированы в две группы: ретроключичный доступ при подключичной блокаде (группа I), реберно-ключичный доступ при подключичной блокаде (группа R).
Сенсорный блок, побочные эффекты и осложнения оценивались и записывались каждые 5 минут до 30 минут после инъекции местного анестетика.
Частота успеха каждой сенсорной блокады нерва, осложнения, степень удовлетворенности, частота неудач и частота побочных эффектов, видимость стержня иглы, время процедуры, продолжительность эффекта блокады, использование дополнительного местного анестетика, использование анальгетика сравниваются с обе группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую операцию на предплечье или кисти при подключичной блокаде плечевого сплетения
- Американское общество анестезиологов с 1 по 3 класс
- Возможность согласия
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.
- Периферическая невропатия
- Почечная или печеночная недостаточность
- Нарушения свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ретроключичный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения ретроключичного подхода к блокаде подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Ретроключичный доступ для подключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: реберно-ключичный доступ
Пациенты в этой группе будут рандомизированы для получения реберно-ключичного подхода к блокаде подключичного нерва плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
|
Реберно-ключичный доступ для блокады подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Видимость вала иглы
Временное ограничение: Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Проверка видимости иглы двумя анестезиологами по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность техники
Временное ограничение: Время в секундах, необходимое для завершения блока (10 минут)
|
Количество секунд, необходимое для завершения блокады, от времени местной кожной анестезии до удаления иглы регионарной блокады.
|
Время в секундах, необходимое для завершения блока (10 минут)
|
|
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Оценивается через 24 часа после блока
|
Используя визуальную аналоговую лестницу, пациенты будут количественно оценивать свою удовлетворенность ретро-ключичной и реберно-ключичной техникой.
|
Оценивается через 24 часа после блока
|
|
используется дополнительный анальгетик
Временное ограничение: 90 минут после завершения блока
|
Были зарегистрированы использование дополнительных местных анестетиков и использование внутривенных наркотиков.
|
90 минут после завершения блока
|
|
осложнения, такие как пневмоторакс, гемоторакс, внутриартериальная инъекция, внутривенная инъекция
Временное ограничение: 24 часа
|
Спросили о возможных осложнениях
|
24 часа
|
|
показатель успешности блока двигателя
Временное ограничение: Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
Успех определяется как полная моторная блокада по ходу лучевого, срединного, локтевого, мышечно-кожного нервов предплечья и кисти.
|
Оценивается через 40 минут после завершения блока
|
|
Вероятность успеха сенсорного блока
Временное ограничение: Оценивается через 30 минут после завершения блока
|
Успех определяется как полная потеря чувствительности в распределении лучевого, срединного, локтевого, мышечно-кожного и медиального кожного нервов предплечья и кисти.
|
Оценивается через 30 минут после завершения блока
|
|
Блокировать боль, связанную с производительностью
Временное ограничение: Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Боль, связанную с выполнением блокады, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы после удаления иглы.
|
Через 10 минут после введения иглы в кожу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaTRH15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ретроключичный доступ
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный