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腸の運動に対するコーヒー消費の影響

2018年1月8日 更新者:Mufareh Asiri、Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

帝王切開後の腸運動に対するコーヒー消費の影響;無作為対照試験

産婦人科におけるランダム化比較試験(MULTI-CENTRIC)。基準を満たす患者の帝王切開後の腸運動に対するコーヒー消費の影響を測定する。 その後、無作為に 3 つのグループに分けられます。 一次転帰と二次転帰が測定されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ランダム化比較試験。 -選択基準(選択的帝王切開、単胎妊娠、満期産、生存胎児)、および除外基準(医学的障害、既知の腸疾患、腸手術の過去の病歴、広範な癒着の術中診断、術中合併症「例:腸損傷」)を満たす参加者手術時間を延長する可能性のある尿管損傷の術中合併症、麻酔合併症や電解質の不均衡などの術後合併症 ) その後、無作為に 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、術後 6 時間で最大 3 回分のコーヒー (100ml) を 8 時間間隔で飲み始めます。ダイエットは最初の可聴腸音の後に開始します。

グループ 2 は、術後 6 時間で水を飲みます。 ダイエットは、最初の可聴腸音の後に開始されます。

グループ 3 は対照群であり、24 時間 (3 LITRES/24 HOURS) 静脈内輸液 (3 LITRES/24 HOURS) で (NOTHING PER ORAL) になります。 ダイエットは、最初の可聴腸音の後に開始されます。

主要な結果: 便の通過。 副次的結果: 放屁の経過、可聴腸音時間、授乳時間、視覚的アナログ尺度 (VAS) による疼痛尺度、必要な鎮痛剤の量と種類、授乳時間、動員および入院期間。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 選択的帝王切開、単胎妊娠、満期産、生存胎児

除外基準:

  • 内科的疾患、既知の腸疾患、腸手術の既往、広範な癒着の術中診断、術中合併症(例:手術時間を延長する可能性のある腸損傷および尿管損傷の術中合併症、麻酔合併症および電解質の不均衡などの術後合併症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーヒー
彼らは術後 6 時間でコーヒーを飲み始め、最大 3 回分 (100ml) を 8 時間間隔で飲みます。ダイエットは最初の可聴腸音の後に開始します。
ネスカフェ「ネスレが作ったコーヒーのブランド」、赤いマグカップ 100% ピュアコーヒー 12083811
ACTIVE_COMPARATOR:口腔液

彼らは術後6時間で普通の液体(水)を飲みます。 ダイエットは、最初の可聴腸音の後に開始されます。

このグループの女性はどちらのコーヒーも受け取りません。

ネスカフェ「ネスレが作ったコーヒーのブランド」、赤いマグカップ 100% ピュアコーヒー 12083811
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群であり、彼らは 24 時間 IV 輸液 (3 LITRES/24 HOURS) で NPO になります。 ダイエットは最初の可聴腸音後に開始されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便の通過。
時間枠:72時間
72時間以内の排便。 (手術終了から24時間制で記録)
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放屁の通過。 .鎮痛の量。初めての授乳時間。モビリゼーションの開始。入院期間が長い。
時間枠:72時間
(手術終了から24時間制で記録する時間)。
72時間
可聴腸音時間.
時間枠:72時間
可聴第一腸音時間(手術終了から24時間時計で記録される時間)。
72時間
えさの時間
時間枠:72時間
給餌時間(通常の食事の開始)(手術終了から24時間時計で記録される時間)。
72時間
VAS(Visual Analogue Scale)による疼痛スケール。
時間枠:72時間

Visual Analogue Scale(VAS)による疼痛スケール。 「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定し、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。

痛みなし (0 ~ 4 mm)、軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中程度の痛み (45 ~ 74 mm)、重度の痛み (75 ~ 100 mm)。

72時間
必要な鎮痛剤の種類。
時間枠:72時間
必要な鎮痛剤の種類。 (パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬またはペチジン)。
72時間
鎮痛の量。
時間枠:72時間
(時間内の線量と頻度の記録は必須です)。
72時間
初めての授乳時間。
時間枠:72時間
(手術終了から24時間制で記録)
72時間
モビリゼーションの開始。
時間枠:72時間
(手術終了から24時間制で記録)
72時間
入院期間が長い。
時間枠:72時間
(日数)
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Mufareh Asiri, SBOG、Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月9日

一次修了 (予期された)

2018年5月30日

研究の完了 (予期された)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月16日

最初の投稿 (実際)

2017年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-06-KM-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コーヒーの臨床試験

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