Kahvin kulutuksen vaikutus suoliston motiliteettiin
Kahvin kulutuksen vaikutus suoliston motiliteettiin keisarinleikkauksen jälkeen; Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnainen kontrolloitu kokeilu. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (elektiivinen keisarileikkaus, yksittäinen raskaus, aikakausi, elinkelpoinen sikiö) ja poissulkemiskriteerit (lääketieteelliset häiriöt, tunnetut suolistosairaudet, aiempi suolileikkaus, laajan adheesion intraoperatiivinen diagnoosi, intraoperatiiviset komplikaatiot "esim. ja virtsaputken vaurion intraoperatiivinen komplikaatio, joka voi pidentää leikkausaikaa, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten anestesian komplikaatiot ja elektrolyyttitasapainohäiriöt) Sitten ne satunnaistetaan 3 ryhmään. Ryhmä 1, alkaa juoda kahvia 6 tuntia leikkauksen jälkeen enintään 3 annosta (100 ml), 8 tunnin välein, dieetti alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen.
Ryhmä 2 juo vettä 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Ruokavalio alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen.
Ryhmä 3 on kontrolliryhmä ja he saavat (EI MITÄÄN ORALLISIA) 24 tunnin ajan suonensisäisellä nesteellä (3 litraa/24 TUNTIA). Ruokavalio alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen.
Ensisijainen tulos: ulosteen kulku. Toissijainen tulos: flatus kulku, kuultavissa oleva suolen ääniaika, ruokinta-aika, kipuasteikko Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, tarvittavan analgesian määrä ja tyyppi, imetysaika, mobilisaatio ja sairaalahoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abha
-
Khamis Mushait, Abha, Saudi-Arabia, 16757
- Rekrytointi
- AFHSR
-
Ottaa yhteyttä:
- Mufareh Asiri, Saudi board
- Puhelinnumero: 553725252
- Sähköposti: Dr.mufareh@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen keisarileikkaus, yksittäinen raskaus, aikakausi, elinkelpoinen sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset häiriöt, tunnetut suolistosairaudet, aiemmat suolistoleikkaukset, laajan kiinnittymisen intraoperatiivinen diagnoosi, intraoperatiiviset komplikaatiot "esim. suolistovaurio ja virtsaputken vaurio intraoperatiivinen komplikaatio, joka voi pidentää leikkausaikaa, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten anestesian komplikaatio ja elektrolyyttitasapainohäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KAHVI
he alkavat juoda kahvia 6 tuntia leikkauksen jälkeen enintään 3 annosta (100 ml), 8 tunnin välein, ruokavalio alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen.
|
Nescafe "Nestlén valmistama kahvin merkki", punainen muki 100 % puhdasta kahvia 12083811
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suun nestettä
he juovat tavallista nestettä (vettä) 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Ruokavalio alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen. Tämän ryhmän naiset eivät saa kumpikaan kahvia. |
Nescafe "Nestlén valmistama kahvin merkki", punainen muki 100 % puhdasta kahvia 12083811
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
verrokkiryhmä ja he saavat NPO:ta 24 tunnin ajan IV-nesteellä (3 LITRAa/24 TUNTIA).
Ruokavalio alkaa ensimmäisen kuultavan suolen äänen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen kulku.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
ulosteen poisto 72 tunnin sisällä.
(aika tallennetaan 24 tunnin kellolla leikkauksen päättymisestä)
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flatus kulku. . Analgesian määrä. Ensimmäinen imetyskerta. Mobilisaation aloitus. Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(aika tallennetaan 24 tunnin kelloon leikkauksen päättymisestä).
|
72 tuntia
|
|
Kuuluva suoliston ääniaika.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kuuluvan ensimmäisen suolen äänen aika. (aika tallennetaan 24 tunnin kellon mukaan leikkauksen päättymisestä).
|
72 tuntia
|
|
Ruokinta-aika
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Ruokinta-aika (SÄÄNTÖÖN RUOKINNON ALOITUS). (aika tallennetaan 24 tunnin kelloon leikkauksen päättymisestä).
|
72 tuntia
|
|
Kipuasteikolla VAS (Visual Analogue Scale).
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kipuasteikko Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. se mittaa etäisyyden (mm) 10 cm:n viivalla "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä ja tarjoaa pistemäärän välillä 0-100. Ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm). |
72 tuntia
|
|
Tarvittava analgesiatyyppi.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Tarvittava analgesiatyyppi.
(parasetamoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai petidiini).
|
72 tuntia
|
|
Analgesian määrä.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(annoksen ja taajuuden kirjaaminen ajassa ovat pakollisia).
|
72 tuntia
|
|
Ensimmäinen imetyskerta.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(aika tallennetaan 24 tunnin kellolla leikkauksen päättymisestä)
|
72 tuntia
|
|
Mobilisaation aloitus.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(aika tallennetaan 24 tunnin kellolla leikkauksen päättymisestä)
|
72 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
(päivissä)
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mufareh Asiri, SBOG, Postpartum ward of Armed Forces Hospital, Southern Region. Khamis Mushait, Asir, Saudi Arabia, 101
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-KM-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kahvia
-
University Health Network, TorontoIlmoittautuminen kutsusta